Ácido poliláctico racémico

Poli(D,L-lactida), PDLLA

El ácido poliláctico racémico (Poli(D,L-lactida) PDLLA) es un polímero amorfo compuesto por dos isómeros, uno levógiro (tipo L) y otro dextrógiro (tipo D). Posee propiedades físicas y químicas únicas, además de una excelente biocompatibilidad y degradabilidad.

El PDLLA se utiliza ampliamente en el campo de los dispositivos médicos. Se puede emplear como material de relleno facial para la medicina estética, recubrimientos farmacológicos, microesferas o micropartículas farmacológicas para vehículos de liberación sostenida de fármacos, dispositivos de fijación ósea o andamios porosos para la reparación tisular en ingeniería tisular, reparación de implantes y hueso alveolar, membranas antiadherentes postoperatorias, suturas quirúrgicas, clips hemostáticos, materiales para implantes oftálmicos de retina, etc.

* Shenzhen Jusheng puede proporcionar materias primas médicas con diferentes pesos moleculares o viscosidades intrínsecas según los requisitos del cliente.

Figura | Observación de la morfología SEM de microesferas de PDLLA

1. Rellenos faciales

El material PDLLA se prepara en microesferas de 20 a 50 μm. Es un relleno estimulante subcutáneo con un excelente rendimiento y propiedades similares a las microesferas de PLLA. Sin embargo, al ser un polímero amorfo y no cristalizar, su degradación in vivo e in vitro es más rápida, y su morfología interna y externa también difiere de la de las microesferas de PLLA. En resumen, las microesferas de PDLLA, como nuevo tipo de material de relleno facial, presentan excelente biocompatibilidad, biodegradabilidad y un efecto de degradación que estimula la regeneración de colágeno [2]. Actualmente, los rellenos cosméticos médicos basados en microesferas de PDLLA se utilizan ampliamente en la práctica clínica.

El relleno facial de microesferas de poli(ácido diláctico) PDLLA de AESULFI ha sido aprobado para su comercialización. Shenzhen Jusheng Biotechnology puede proporcionar materias primas de PDLLA y microesferas compatibles con los productos de relleno.

Figura: Tinción con H&E de ratas SD inyectadas con relleno de PDLLA durante 2 a 20 semanas (×400). (A) Semana 2; (B) Semana 8; (C) Semana 12; (D) Semana 20. Las flechas amarillas indican células gigantes de cuerpo extraño, cuyo número aumenta de A a D.

2. Recubrimiento cargado con fármaco PDLLA

Los recubrimientos con PDDLA se utilizan ampliamente en stents coronarios biodegradables. Ejemplos representativos de aplicación del producto son los siguientes:

3. Andamios de reparación ósea e ingeniería de tejidos

La temperatura de transición vítrea del PDLLA es de aproximadamente 50 a 60 °C. Presenta buena capacidad de impresión y es fácil de imprimir en andamios porosos. Por ejemplo, el andamio de ingeniería de tejidos PDLLA construido mediante tecnología de estereolitografía, como se muestra en la figura a continuación [3], tiene un módulo elástico equivalente al del hueso esponjoso, lo que favorece la consolidación de fracturas y presenta buena degradabilidad y biocompatibilidad. Sin embargo, los materiales PDLLA no presentan osteoconductividad y son lentos en la reparación de defectos óseos. Por lo general, se mezclan con algunos materiales inorgánicos con buena compatibilidad tisular, osteoconductividad y bioactividad para preparar materiales compuestos. Numerosos estudios han informado sobre la aplicación de materiales PDLLA en la reparación ósea y andamios de ingeniería de tejidos. Algunos dispositivos de fijación ósea absorbibles y dispositivos de reparación ósea maxilofacial se han utilizado con éxito en la práctica clínica, con buenos efectos de reparación tisular y amplias aplicaciones en el campo de la ingeniería de tejidos.

Figura: Andamio de ingeniería tisular PDLLA construido mediante estereolitografía. (A) Fotografía óptica, (B) Visualización por microtomografía computarizada, (C) Imagen por microscopía electrónica de barrido (MEB), (D) Imagen microscópica óptica del andamio implantado con osteoblastos de ratón tras un día de cultivo. La barra de escala representa 500 mm. [3]

4. Otras áreas de aplicación

Los materiales PDLLA se han estudiado y aplicado ampliamente en implantes dentales, hueso alveolar y restauración periodontal. La membrana antiadherente PDLLA se ha utilizado clínicamente durante décadas para prevenir adherencias postoperatorias en intervenciones quirúrgicas como hernias discales, cálculos biliares, apendicitis y tumores uterinos. Además, el PDLLA tiene una amplia gama de aplicaciones en suturas quirúrgicas absorbibles, clips hemostáticos, implantes oftálmicos y otros campos.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (marca "公海赌船710MED") se dedica principalmente a la investigación, el desarrollo y la industrialización de materiales poliméricos biomédicos, materiales de impresión 3D médicos y suministros y equipos médicos posteriores.

Actualmente, 公海赌船710MED ofrece a sus clientes materias primas de grado médico, como PLA y PCL, con diversos pesos moleculares. Además, puede personalizar las microesferas sólidas de polímero mencionadas, con un tamaño de partícula de 10-100 μm, según las necesidades del cliente.

公海赌船710MED se encuentra en el distrito de Longhua, Shenzhen. La base temática tiene una superficie operativa de más de 2000 metros cuadrados. Cuenta con un taller limpio de clase 100 000 de casi 400 metros cuadrados y un laboratorio de purificación de clase 10 000 de 100 metros cuadrados. Cumple con las normas GMP para la producción de excipientes farmacéuticos y dispositivos médicos estériles, así como con los estándares de la industria para materiales poliméricos biomédicos.

Nota: Parte de este artículo está referenciada a los siguientes documentos:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Andamios vasculares totalmente bioabsorbibles: lecciones aprendidas y futuras direcciones[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Eficacia y seguridad de las microesferas de ácido poli-D, L-láctico como rellenos subdérmicos en animales. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Una resina de poli(D,L-lactida) para la preparación de andamios de ingeniería de tejidos mediante estereolitografía. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.