L'hard power e il soft power di Shenzhen Jusheng nella preparazione delle microsfere
1. Contesto
Le microsfere sono piccole entità sferiche formate dalla dispersione o dall'adsorbimento di farmaci in una matrice polimerica. La dimensione delle particelle è generalmente compresa tra 1 μm e 250 μm, e le più grandi possono superare gli 800 μm. In campo medico, le microsfere per iniezione, le microsfere per embolizzazione, le microsfere per IVD, ecc. derivate dalla tecnologia sottostante, hanno ampie prospettive applicative nei campi della preparazione, somministrazione, analisi e rilevamento dei farmaci.
Prendendo come esempio l'applicazione di microsfere iniettabili (preparati di microsfere) e microsfere emboliche, le microsfere iniettabili si degradano gradualmente dopo essere entrate nell'organismo, consentendo al farmaco di essere rilasciato lentamente a una certa velocità per mantenere la concentrazione ematica del farmaco nel sito della lesione, prolungandone così l'emivita e ottenendo un rilascio prolungato a lungo termine. Per i pazienti, le microsfere iniettabili possono ridurre notevolmente la frequenza di somministrazione e migliorare la compliance. Le microsfere emboliche sfruttano appieno anche l'effetto di rilascio prolungato delle microsfere e si prevede che diventeranno la tendenza di sviluppo dell'embolizzazione vascolare interventistica in futuro.
Nel settore della medicina estetica, i tradizionali materiali iniettabili per la medicina estetica, come l'acido ialuronico e il collagene, stanno gradualmente venendo sostituiti da materiali iniettabili rigenerativi, più sicuri e facili da usare. Dal 2016 al 2020, con la crescente popolarità dei progetti di "medicina estetica leggera", il mercato dei dispositivi iniettabili per la medicina estetica è cresciuto da 2,5 miliardi di yuan a 4,7 miliardi di yuan. Si prevede che il mercato dei dispositivi iniettabili per la medicina estetica raggiungerà i 9,7 miliardi di yuan nel 2025, con un tasso di crescita annuo composto del 19,9%.
In futuro, con l'aumento dell'entusiasmo delle persone per il consumo di prodotti di bellezza in ambito medico e con l'aumento della domanda di prodotti anti-invecchiamento e altri prodotti correlati, le microsfere iniettabili mediche biodegradabili troveranno un ampio spazio di sviluppo.
2. Vantaggi delle preparazioni di microsfere biomediche nell'estetica medica
Le microsfere di acido poli-L-lattico sono uno dei materiali più popolari nell'attuale mercato nazionale della bellezza medica. Quando le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) penetrano negli strati profondi della pelle, inducono i fibroblasti umani a secernere e sintetizzare collagene in modo continuo, e il collagene appena prodotto riempie gradualmente il volume della parte mancante originale e ripara la rete elastica della pelle, attenuando le rughe e le depressioni del viso dall'interno verso l'esterno e da superficiali a profonde, restituendo alla pelle un aspetto giovanile e ottenendo così un effetto anti-età.
Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono un materiale rigenerativo che stimola endogenamente la rigenerazione del collagene. Il collagene riempirà naturalmente le aree depresse, donando un effetto reale e naturale. I prodotti di degradazione e i percorsi delle microsfere nel corpo umano sono chiari, e non si verificheranno "gonfiori" o rigidità del viso causati dai residui di agenti di reticolazione.
Le microsfere di policaprolattone (PCL) sono ampiamente utilizzate anche in campo medico, ad esempio in dispositivi per la somministrazione di farmaci, suture o barriere antiaderenziali, strutture per l'ingegneria tissutale, rilascio controllato e somministrazione mirata di farmaci, ecc. Nel campo delle applicazioni di medicina estetica, stimolando la produzione di collagene, i prodotti a base di PCL possono correggere i segni dell'invecchiamento del viso, come perdita di volume e contorni rilassati, garantendo effetti naturali immediati e duraturi.
Attualmente, la popolarità degli "aghi per ragazze" e degli "aghi per il viso dei bambini", molto diffusi sul mercato, sta gradualmente aumentando dopo essere stati approvati come nuovi dispositivi medico-estetici intorno al 2020. Gli ingredienti principali di questi due prodotti sono il policaprolattone (PCL) e l'acido poli-L-lattico (PLLA), in grado di soddisfare le esigenze di diverse consumatrici.
3. Introduzione alla preparazione delle microsfere di Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng è stata fondata nel 2022. Facendo affidamento sui vantaggi della sua società madre Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. nella ricerca, sviluppo e applicazione di materiali polimerici biodegradabili, Shenzhen Jusheng dispone di capacità stabili nella preparazione di prodotti in lotti.
Attualmente, Shenzhen Jusheng dispone di una capacità di preparazione a livello di chilogrammo di omopolimeri di PCL, PLLA, PDLA e copolimeri di PDLLA, PLGA, PLCL e altri. Ha perfezionato la tecnologia di polimerizzazione di PLLA ad alto peso molecolare (viscosità intrinseca 4,0 dL/g) e PCL (viscosità intrinseca 2,0 dL/g), e possiede la capacità di polimerizzare diversi rapporti di copolimerizzazione e diverse strutture dei gruppi terminali.Inoltre, l'azienda è in grado di rimuovere le impurità dal polimero mediante un trattamento di purificazione e i prodotti sono conformi allo standard di settore dell'acido polilattico di grado implantare "YY/T 0661-2017" e ai requisiti per gli eccipienti dei polimeri farmaceutici correlati nella Farmacopea cinese.
Per quanto riguarda le apparecchiature hardware, l'azienda è dotata di apparecchiature di prova di precisione quali spettroscopia infrarossa (IR), calorimetria differenziale a scansione (DSC), cromatografia gassosa (GC), cromatografia liquida (HPLC), cromatografia su gel (GPC), polarimetro, ecc. per caratterizzare la struttura, la purezza, il peso molecolare, le proprietà termodinamiche, i solventi, i residui monomerici, ecc. dei materiali.
Per quanto riguarda il confezionamento dei prodotti, i prodotti correlati dell'azienda utilizzano confezioni sottovuoto a doppio strato e, in base alla domanda, possono essere forniti prodotti sterilizzati.
4. Introduzione alla tecnologia e al processo di preparazione delle microsfere Shenzhen Jusheng
Grazie alla ricerca su tecnologie all'avanguardia per la preparazione di goccioline di microsfere, come l'emulsione a membrana e la microfluidica, Shenzhen Jusheng è in grado di preparare goccioline con dimensioni controllabili e particelle di granulometria uniforme. Attraverso la ricerca sul processo di solidificazione delle goccioline, vengono preparate microsfere grezze come PLLA, PCL e PLGA con superficie liscia, elevata rotondità e D50 controllabile nell'intervallo 10-100 μm. La distribuzione granulometrica viene ulteriormente ristretta attraverso uno speciale processo di classificazione granulometrica e il valore di span può raggiungere valori inferiori a 0,7.
V. Panoramica sui brevetti
In termini di tecnologie brevettate, Shenzhen Jusheng dispone di tecnologie brevettate rilevanti nella sintesi e purificazione dei monomeri, sintesi dei polimeri, lavorazione e applicazione dei materiali, comeBrevetto sulla purificazione dei monomeri, brevetto sul catalizzatore medico non tossico ed efficiente, brevetto relativo alla preparazione di microsfere, brevetto sulla membrana impiantabile con acido polilattico, ecc., realizzando in modo efficace l'intero layout tecnico del processo di biomateriali per impianti medici.
Autorizzazione al brevetto "Metodo per la preparazione di microsfere iniettabili di PLA e sua applicazione"
6. Servizio di elaborazione delle microsfere di Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng è impegnata principalmente nello sviluppo e nell'applicazione di materiali polimerici biomedici. Attualmente, Jusheng è in grado di fornire servizi di lavorazione di microsfere personalizzati in base alle esigenze degli utenti. Da un lato, può fornire ai clienti materie prime di grado medicale come PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, ecc. con vari pesi molecolari. Inoltre, può anche personalizzare le microsfere solide polimeriche sopra menzionate con una granulometria compresa tra 20 e 100 μm in base alle esigenze del cliente.
L'azienda dispone di quasi 400 metri quadrati di laboratori di purificazione con livello di purezza 100.000 e di 100 metri quadrati di laboratori di purificazione con livello di purezza 10.000, conformi agli standard GMP per la produzione di eccipienti farmaceutici e dispositivi medici sterili, nonché agli standard di settore per i materiali polimerici biomedici. Dispone inoltre di una varietà di attrezzature all'avanguardia per garantire la stabilità delle attività di ricerca e sviluppo, produzione e applicazione dei prodotti dell'azienda.
La tecnologia delle microsfere è l'intersezione di discipline all'avanguardia come la scienza dei materiali, la tecnologia dei polimeri, l'ingegneria farmaceutica e la microelettronica. Offre grandi vantaggi nelle applicazioni cliniche e correlate e ha ampie prospettive di sviluppo futuro. Nel settore della bellezza medica, con la standardizzazione dello sviluppo industriale e il miglioramento dei livelli di consumo, questo settore sta diventando un nuovo punto di riferimento per i consumatori e ha un grande potenziale! Shenzhen Jusheng è lieta di accogliere istituti di ricerca e sviluppo, aziende e istituzioni che desiderino contattarci per personalizzare i prodotti o sviluppare nuove applicazioni!