حمض البولي لاكتيك الراسيمي

بولي (د، ل-لاكتيد)، PDLLA

حمض البولي لاكتيك الراسيمي (بولي(D,L-lactide) PDLLA) هو بوليمر غير متبلور يتكون من متزامرين: أيسر (من النوع L) وأيمن (من النوع D). يتميز بخصائص فيزيائية وكيميائية فريدة، بالإضافة إلى توافق حيوي ممتاز وقابلية تحلل ممتازة.

يُستخدم PDLLA على نطاق واسع في مجال الأجهزة الطبية. يمكن استخدامه كمواد حشو للوجه في التجميل الطبي، وطلاءات محملة بالأدوية، وكُريات دقيقة محملة بالأدوية أو جسيمات دقيقة لحاملات الأدوية ذات الإطلاق المستمر، وأجهزة تثبيت العظام، أو سقالات مسامية لإصلاح الأنسجة في هندسة الأنسجة، وإصلاح الغرسات والعظام السنخية، وأغشية مانعة للالتصاق بعد العمليات الجراحية، وخيوط جراحية، ومشابك وقف النزيف، ومواد زراعة الشبكية العينية، وغيرها.

* يمكن لشركة Shenzhen Jusheng توفير المواد الخام الطبية بأوزان جزيئية مختلفة أو لزوجة جوهرية وفقًا لمتطلبات العملاء.

الشكل | ملاحظة مورفولوجيا المجهر الإلكتروني للكريات المجهرية PDLLA

1. حشوات الوجه

تُحضّر مادة PDLLA في كريات مجهرية بأحجام تتراوح بين 20 و50 ميكرومتر. وهي مادة مالئة مُحفّزة تحت الجلد، تتميز بأداء ممتاز، وتتمتع بخصائص مشابهة لكريات PLLA. مع ذلك، ولأن PDLLA بوليمر غير متبلور، فإن معدل تحلله داخل الجسم الحي وخارجه أسرع، كما أن شكلها الداخلي والخارجي يختلف عنها. بشكل عام، تتميز كريات PDLLA، كنوع جديد من مواد حشو الوجه، بتوافق حيوي ممتاز، وقابلية تحلل بيولوجي، وتأثير تحللها في تحفيز تجديد الكولاجين [2]. حاليًا، تُستخدم منتجات الحشو التجميلية الطبية القائمة على كريات PDLLA على نطاق واسع في الممارسة السريرية.

تمت الموافقة على تسويق حشو الوجه PDLLA المجهري من AESULFI، المصنوع من حمض البولي (ثنائي اللاكتيك). توفر شركة Shenzhen Jusheng Biotechnology المواد الخام و PDLLA المجهرية التي تتوافق مع منتجات الحشو.

الشكل: صبغ الهيماتوكسيلين والإيزوميراز لفئران SD المحقونة بحشو PDLLA لمدة تتراوح بين أسبوعين وعشرين أسبوعًا (×400). (أ) الأسبوع الثاني؛ (ب) الأسبوع الثامن؛ (ج) الأسبوع الثاني عشر؛ (د) الأسبوع العشرون. تشير الأسهم الصفراء إلى خلايا عملاقة لجسم غريب، والتي يزداد عددها من أ إلى د.

2. طلاء PDLLA المحمّل بالأدوية

تُستخدم طلاءات PDDLA المُحمَّلة بالأدوية على نطاق واسع في الدعامات التاجية القابلة للتحلل الحيوي. فيما يلي أمثلة على استخدامات المنتج:

3. هياكل إصلاح العظام وهندسة الأنسجة

درجة حرارة انتقال الزجاج لـ PDLLA حوالي 50 ~ 60 درجة مئوية. يتميز بقابلية طباعة جيدة ويسهل طباعته في سقالات مسامية. على سبيل المثال، تتميز سقالة هندسة الأنسجة PDLLA المصنوعة بتقنية الطباعة المجسمة كما هو موضح في الشكل أدناه [3] بمعامل مرونة يعادل معامل مرونة العظم الإسفنجي، مما يساعد على التئام الكسور ويتمتع بقابلية تحلل جيدة وتوافق حيوي. ومع ذلك، لا تمتلك مواد PDLLA موصلية عظمية وهي بطيئة في إصلاح عيوب العظام. وعادةً ما يتم مزجها مع بعض المواد غير العضوية ذات التوافق النسيجي الجيد والموصلية العظمية والنشاط الحيوي لإعداد المواد المركبة. وقد أفاد عدد كبير من الدراسات بتطبيق مواد PDLLA في إصلاح العظام وسقالات هندسة الأنسجة. وقد تم استخدام بعض أجهزة تثبيت العظام القابلة للامتصاص وأجهزة إصلاح عظام الوجه والفكين بنجاح في الممارسة السريرية، مع تأثيرات جيدة لإصلاح الأنسجة وتطبيقات واسعة في مجال هندسة الأنسجة.

الشكل: سقالة هندسة أنسجة PDLLA مُصممة بتقنية التصوير المجسم. (أ) صورة ضوئية، (ب) تصوير مقطعي محوسب دقيق، (ج) صورة مجهرية إلكترونية، (د) صورة مجهرية ضوئية للسقالة المزروعة بخلايا عظمية من الفئران بعد يوم واحد من الزراعة. يُمثل شريط المقياس 500 مم. [3]

4. مجالات التطبيق الأخرى

خضعت مواد PDLLA لدراسات واسعة النطاق، وطُبّقت في زراعة الأسنان، والعظم السنخي، وترميم اللثة. واستُخدم غشاء PDLLA المضاد للالتصاق سريريًا لعقود لمنع الالتصاقات بعد العمليات الجراحية، مثل انفتاق القرص الفقري، وحصوات المرارة، والتهاب الزائدة الدودية، وأورام الرحم، وغيرها. بالإضافة إلى ذلك، يتمتع PDLLA بمجموعة واسعة من التطبيقات في الخيوط الجراحية القابلة للامتصاص، والمشابك المرقئة، وزراعة العيون، وغيرها من المجالات.

تلتزم شركة Shenzhen JuSheng Biotechnology Co.، Ltd. (العلامة التجارية "公海赌船710MED") بشكل أساسي بالبحث والتطوير والتصنيع للمواد البوليمرية الطبية الحيوية ومواد الطباعة الطبية ثلاثية الأبعاد والإمدادات والمعدات الطبية اللاحقة.

حاليًا، تُزوّد 公海赌船710MED العملاء بمواد خام طبية عالية الجودة، مثل PLA وPCL، بأوزان جزيئية متنوعة. كما يُمكنها تخصيص الكريات المجهرية الصلبة البوليمرية المذكورة أعلاه بأحجام جسيمات تتراوح بين 10 و100 ميكرومتر وفقًا لاحتياجات العملاء.

يقع مصنع 公海赌船710MED في منطقة لونغهوا بمدينة شنتشن. تبلغ مساحة مقره الرئيسي أكثر من 2000 متر مربع. ويضم ورشة عمل نظيفة مطابقة لمعايير الفئة 100,000 بمساحة تقارب 400 متر مربع، ومختبر تنقية مطابق لمعايير الفئة 10,000 بمساحة 100 متر مربع. ويتوافق مع معايير GMP لإنتاج السواغات الصيدلانية والأجهزة الطبية المعقمة، كما يلبي معايير الصناعة للمواد البوليمرية الطبية الحيوية.

ملحوظة: تم اقتباس جزء من هذه المقالة من الوثائق التالية:

[1] جينوتشي هـ، توري س، ساكاموتو أ، وآخرون. هياكل وعائية قابلة للتحلل الحيوي بالكامل: الدروس المستفادة والتوجهات المستقبلية[J]. مراجعات الطبيعة لأمراض القلب، 2019، 16(5): 286-304.

[2] لين سي واي، لين جي واي، يانغ دي واي، وآخرون. فعالية وسلامة استخدام الكريات الدقيقة من بولي-دي وحمض اللاكتيك كحشوات تحت الجلد في الحيوانات. بلاست إيسثيت ريس، 2019، 6: 16.

[3] Melchels FPW، Feijen J، Grijpma D W. راتنج بولي (D، L-lactide) لتحضير هياكل هندسة الأنسجة باستخدام الطباعة الضوئية المجسمة. Biomaterials، 2009، 30(23-24): 3801-3809.