Am 6. Februar 2024 hat der von Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED) unabhängig entwickelte und produzierte medizinische Rohstoff Polycaprolacton (PCL) die Stammdateiregistrierung für Medizinprodukte der National Medical Products Administration erfolgreich bestanden, und die Stammdateiregistrierungsnummer lautet M2024050-000.

Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials hat diese Zertifizierung erhalten. Das bedeutet, dass die Rohstoffe die relevanten nationalen Qualitätsstandards erfüllen, der Produktionsprozess standardisiert, umfassend und nachvollziehbar ist und die technischen Informationen vollständig sind. Gleichzeitig können die PCL-Materialien von Shenzhen Jusheng Medical als Standardrohstoffe für die Forschung, Entwicklung und Produktion verwandter Produkte eingesetzt werden. Da die Schlüsselrohstoffe risikobeherrschbar, qualitativ zuverlässig und vollständig sind, vereinfacht dies die Produktregistrierung und -deklaration, verringert den Genehmigungsaufwand und verkürzt den Einführungszyklus neuer Produkte.

Die von Shenzhen 公海赌船710MED entwickelten und produzierten medizinischen Polycaprolacton-Rohstoffe zeichnen sich durch hervorragende Biokompatibilität, Formgedächtnis und biologische Abbaubarkeit aus. PCL-Rohstoffe sind weich, leicht zu verarbeiten, weisen eine hervorragende Leistung, eine starke Kristallinität auf und bauen sich langsam ab. Der Abbau im Körper erfolgt in zwei Phasen: Die erste Phase ist durch eine kontinuierliche Abnahme des Molekulargewichts gekennzeichnet, jedoch ohne Verformung oder Gewichtsverlust. In der zweiten Phase sinkt das Molekulargewicht auf einen bestimmten Wert, das Material beginnt an Gewicht zu verlieren und wird allmählich vom Körper aufgenommen und ausgeschieden, was es zu einem idealen biomedizinischen Material macht.

Shenzhen Jusheng verwendet einen kontinuierlichen Polymerisationsprozess anstelle einer intermittierenden Batch-Polymerisation, wodurch das Problem der ungleichmäßigen Massen- und Wärmeübertragung von Materialien gelöst wird, stabile Produktionschargen erreicht werden, die Stabilität des Chargenmaterials sichergestellt wird und die Molekulargewichtsverteilung des Produkts unter 2,0 liegt.

2.3D-Druck eines Knochenreparaturgerüsts

PCL bietet die Vorteile einer kontrollierbaren Abbaurate, hohen Flexibilität, einstellbaren Elastizität und einstellbaren Zugfestigkeit und kann in Gerüsten für die Knochengewebetechnik verwendet werden.

Durch die Forschung an modernsten Technologien zur Herstellung von Mikrosphärentröpfchen wie Membranemulgierung und Mikrofluidik kann Shenzhen Jusheng Tröpfchen mit kontrollierbarer Größe und gleichmäßiger Partikelgröße herstellen. Durch Forschung im Tröpfchenverfestigungsprozess werden PCL-Mikrosphären mit glatter Oberfläche, hoher Rundheit und kontrollierbarem D50-Wert im Bereich von 10–100 μm hergestellt. Die Partikelgrößenverteilung wird durch ein spezielles Partikelgrößenklassifizierungsverfahren weiter verengt, sodass der Span-Wert unter 0,7 liegen kann. Das Verfahren findet breite Anwendung in medizinischen Schönheitsprodukten wie Regenerationsspritzen.

Elektronenmikroskop-Aufnahme von Polycaprolacton-PCL-Mikrokugeln

Im März 2022 wurde die Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (Marke „公海赌船710MED“), eine Tochtergesellschaft von Guanghua Weiye, offiziell gegründet. Jusheng bietet derzeit biomedizinische Monomere, biomedizinische Polymere und medizinische 3D-Druckmaterialien an. Darüber hinaus bietet das Unternehmen auch kundenorientierte medizinische Verarbeitungsdienstleistungen an, wie z. B. die Verarbeitung von medizinischen 3D-Druckverbrauchsmaterialien, medizinisches Elektrospinnen, medizinische Spritzgussdienstleistungen, die Verarbeitung medizinischer Materialien/Mikrokugeln, medizinischer Filamente/Röhren/Drähte, medizinische 3D-Druckdienstleistungen usw.

Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne. Shenzhen Jusheng lädt in- und ausländische medizinische Einrichtungen, wissenschaftliche Forschungseinrichtungen sowie Hochschulen und Universitäten herzlich zur Zusammenarbeit bei entsprechenden Projektforschungen und klinischen Anwendungsexperimenten ein. Bei Interesse können Sie uns gerne kontaktieren.