El 6 de febrero de 2024, la materia prima de policaprolactona (PCL) de grado médico desarrollada y producida independientemente por Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED) aprobó con éxito el registro del archivo maestro de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Productos Médicos, y el número de registro del archivo maestro es M2024050-000.

Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials ha obtenido esta certificación, lo que significa que sus materias primas cumplen con los estándares nacionales de calidad pertinentes, y que su proceso de producción es estandarizado, integral, trazable y cuenta con información técnica completa. Asimismo, esto significa que los materiales de PCL de Shenzhen Jusheng Medical pueden utilizarse como materia prima estándar para la investigación, el desarrollo y la producción de productos derivados. Al contar con materias primas clave con riesgos controlables, calidad confiable e información completa, se simplifica el registro y la declaración de productos, se reduce la dificultad de aprobación y se acorta el ciclo de lanzamiento de nuevos productos.

Las materias primas de policaprolactona médica, desarrolladas y producidas por Shenzhen 公海赌船710MED, presentan excelentes propiedades de biocompatibilidad, memoria y biodegradabilidad. Las materias primas de PCL son suaves, fáciles de procesar, tienen un excelente rendimiento, una alta cristalinidad y se degradan lentamente. Su degradación en el organismo se divide en dos etapas: la primera se caracteriza por una disminución continua del peso molecular, sin deformación ni pérdida de peso; la segunda etapa, cuando el peso molecular alcanza un valor determinado, el material comienza a perder peso y se absorbe y excreta gradualmente por el organismo, lo que lo convierte en un material biomédico ideal.

Shenzhen Jusheng adopta un proceso de polimerización continua en lugar de una polimerización por lotes intermitente, lo que resuelve el problema de la transferencia desigual de masa y calor de los materiales, logra lotes de producción estables, garantiza la estabilidad del material del lote y la distribución del peso molecular del producto es inferior a 2,0.

Andamio de reparación ósea con impresión 3D

El PCL tiene las ventajas de una tasa de degradación controlable, alta flexibilidad, elasticidad ajustable y resistencia a la tracción ajustable, y se puede utilizar en andamios de ingeniería de tejidos óseos.

Gracias a la investigación en tecnologías de vanguardia para la preparación de microesferas, como la emulsificación por membranas y la microfluídica, Shenzhen Jusheng puede preparar microesferas con tamaño controlable y tamaño de partícula uniforme. Gracias a la investigación sobre el proceso de solidificación de microesferas, se preparan microesferas de PCL en blanco con superficie lisa, alta redondez y un D50 controlable en el rango de 10 a 100 μm. La distribución del tamaño de partícula se reduce aún más mediante un proceso especial de clasificación del tamaño de partícula, y el valor de span puede alcanzar valores inferiores a 0,7. Se utiliza ampliamente en productos de belleza médica, como las inyecciones regenerativas.

Fotografía de microscopio electrónico de microesferas de policaprolactona PCL

En marzo de 2022, se fundó oficialmente Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (marca "公海赌船710MED"), una filial de Guanghua Weiye. Actualmente, Jusheng ofrece monómeros biomédicos, polímeros biomédicos y materiales de impresión 3D para uso médico. Asimismo, ofrece servicios de procesamiento médico según las necesidades del cliente, como el procesamiento de consumibles para impresión 3D, el electrohilado, el moldeo por inyección, el procesamiento de materiales/microesferas, filamentos/tubos/alambres, etc.

Si tiene alguna necesidad, no dude en contactarnos. Además, Shenzhen Jusheng invita cordialmente a instituciones médicas, instituciones de investigación científica y universidades nacionales e internacionales a cooperar en proyectos de investigación y experimentos de aplicación clínica relacionados. Si está interesado, también puede contactarnos.