El poder duro y el poder blando de Shenzhen Jusheng en la preparación de microesferas
1. Antecedentes
Las microesferas son pequeñas entidades esféricas formadas por la dispersión o adsorción de fármacos en una matriz polimérica. El tamaño de partícula suele estar entre 1 μm y 250 μm, y las más grandes pueden superar los 800 μm. En el ámbito médico, las microesferas de inyección, embolización, diagnóstico in vitro (IVD), etc., derivadas de esta tecnología, tienen amplias posibilidades de aplicación en la preparación, administración, análisis y detección de fármacos.
Tomando como ejemplo la aplicación de microesferas inyectables (preparaciones de microesferas) y microesferas embólicas, las microesferas inyectables se degradan gradualmente tras su ingreso al organismo, lo que permite que el fármaco se libere lentamente a una velocidad determinada para mantener la concentración sanguínea del fármaco en la zona lesionada, prolongando así su vida media y logrando una liberación sostenida a largo plazo. Para los pacientes, las microesferas inyectables pueden reducir por completo la frecuencia de administración y mejorar el cumplimiento terapéutico. Las microesferas embólicas también aprovechan al máximo el efecto de liberación sostenida de las microesferas y se prevé que se conviertan en la tendencia de desarrollo de la embolización vascular intervencionista en el futuro.
En la industria de la belleza médica, los materiales de inyección tradicionales, como el ácido hialurónico y el colágeno, están siendo reemplazados gradualmente por materiales de inyección regenerativos más seguros y fáciles de usar. Entre 2016 y 2020, gracias al continuo aumento de la popularidad de los proyectos de "belleza médica ligera", el mercado de productos de belleza médica inyectables ha crecido de 2500 millones de yuanes a 4700 millones de yuanes. Se prevé que el mercado de dispositivos de belleza médica inyectables alcance los 9700 millones de yuanes en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 19,9 %.
En el futuro, a medida que aumenta el entusiasmo de las personas por el consumo de productos de belleza médica y aumenta la demanda de productos antienvejecimiento y otros productos relacionados, las microesferas inyectables médicas biodegradables tendrán un amplio espacio de desarrollo.
2. Ventajas de las preparaciones de microesferas biomédicas en la estética médica
Las microesferas de ácido poli-L-láctico son uno de los materiales más populares en el mercado nacional de la medicina estética. Al penetrar en las capas profundas de la piel, inducen continuamente a los fibroblastos humanos a secretar y sintetizar colágeno. El colágeno recién producido rellena gradualmente el volumen original faltante y repara la red elástica de la piel, difuminando las arrugas y depresiones faciales desde el interior y desde las superficiales hasta las profundas, restaurando la piel a su estado juvenil y logrando así un efecto antienvejecimiento.
Las microesferas de ácido poli L-láctico (PLLA) son un material regenerativo que estimula endógenamente la regeneración del colágeno. El colágeno rellenará de forma natural las zonas deprimidas, proporcionando un efecto real y natural. Los productos de degradación y las vías de las microesferas en el cuerpo humano son claros, y no se producirá rigidez ni abultamiento facial causados por residuos de agentes reticulantes.
Las microesferas de policaprolactona (PCL) también se utilizan ampliamente en el campo médico, incluidos dispositivos de administración de fármacos, suturas o barreras de adhesión, andamios de ingeniería de tejidos, liberación controlada y administración dirigida de fármacos, etc. En el campo de las aplicaciones de belleza médica, al estimular la producción de colágeno, los productos a base de PCL pueden corregir signos de envejecimiento facial, como pérdida de volumen y contornos flácidos, proporcionando efectos naturales inmediatos y duraderos.
Actualmente, la popularidad de las agujas "para niña" y "para rostro de bebé", populares en el mercado, está en aumento tras su aprobación como nuevos dispositivos médicos de belleza alrededor de 2020. Los ingredientes principales de estos dos productos son la policaprolactona (PCL) y el ácido poli L-láctico (PLLA), que satisfacen las necesidades de diversos consumidores.
3. Introducción a la preparación de microesferas de Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng se estableció en 2022. Confiando en las ventajas de su empresa matriz Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. en la investigación, el desarrollo y la aplicación de materiales poliméricos biodegradables, Shenzhen Jusheng tiene capacidades estables de preparación de productos por lotes.
Actualmente, Shenzhen Jusheng cuenta con capacidad de preparación a nivel de kilogramos de homopolímeros de PCL, PLLA, PDLA, PDLLA, PLGA, PLCL y otros copolímeros. Domina la tecnología de polimerización de PLLA de alto peso molecular (viscosidad intrínseca de 4,0 dL/g) y PCL (viscosidad intrínseca de 2,0 dL/g), y posee la capacidad de polimerizar con diferentes relaciones de copolimerización y diferentes estructuras de grupos terminales.Además, la empresa puede eliminar impurezas del polímero a través de un tratamiento de purificación y los productos cumplen con el estándar industrial de ácido poliláctico de grado implante "YY/T 0661-2017" y los requisitos para excipientes de polímeros farmacéuticos relacionados en la Farmacopea China.
En términos de equipos de hardware, la empresa está equipada con equipos de pruebas de precisión como espectroscopia infrarroja (IR), calorimetría diferencial de barrido (DSC), cromatografía de gases (GC), cromatografía líquida (HPLC), cromatografía en gel (GPC), polarímetro, etc. para caracterizar la estructura, pureza, peso molecular, propiedades termodinámicas, disolventes, residuos monoméricos, etc. de los materiales.
En términos de embalaje del producto, los productos relacionados de la empresa utilizan embalaje al vacío de doble capa y se pueden proporcionar productos esterilizados según la demanda.
4. Introducción a la tecnología y al proceso de preparación de las microesferas Shenzhen Jusheng
Gracias a la investigación en tecnologías de vanguardia para la preparación de microesferas, como la emulsificación por membranas y la microfluídica, Shenzhen Jusheng puede preparar microesferas con tamaño controlable y tamaño de partícula uniforme. Gracias a la investigación sobre el proceso de solidificación de microesferas, se preparan microesferas en blanco, como PLLA, PCL y PLGA, con superficie lisa, alta redondez y un D50 controlable en el rango de 10 a 100 μm. La distribución del tamaño de partícula se reduce aún más mediante un proceso especial de clasificación del tamaño de partícula, y el valor de span puede alcanzar valores inferiores a 0,7.
V. Descripción general de la patente
En términos de tecnologías patentadas, Shenzhen Jusheng tiene tecnologías patentadas relevantes en síntesis y purificación de monómeros, síntesis de polímeros, procesamiento y aplicación de materiales, comoPatente de purificación de monómeros, patente de catalizador médico no tóxico y eficiente, patente relacionada con la preparación de microesferas, patente de membrana de implante de ácido poliláctico, etc., realizando de manera efectiva el diseño técnico de proceso completo de biomateriales de implantes médicos.
Autorización de patente "Un método para preparar microesferas de PLA inyectables y su aplicación"
6. Servicio de procesamiento de microesferas Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng se dedica principalmente al desarrollo y la aplicación de materiales poliméricos biomédicos. Actualmente, Jusheng ofrece servicios de procesamiento de microesferas personalizados según las necesidades del usuario. Por un lado, ofrece materias primas de grado médico como PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, etc., con diversos pesos moleculares. Además, también personaliza las microesferas sólidas de polímero mencionadas anteriormente con un tamaño de partícula de 20-100 μm según las necesidades del cliente.
La empresa cuenta con casi 400 metros cuadrados de talleres de limpieza con certificación de nivel 100.000 y 100 metros cuadrados de laboratorios de purificación con certificación de nivel 10.000. Estos laboratorios cumplen con las normas GMP para la producción de excipientes farmacéuticos y dispositivos médicos estériles, así como con los estándares de la industria para materiales poliméricos biomédicos. Además, cuenta con diversos equipos de vanguardia que garantizan la estabilidad de la investigación, el desarrollo, la producción y la aplicación de sus productos.
La tecnología de microesferas es la intersección de disciplinas de vanguardia como la ciencia de materiales, la tecnología de polímeros, la ingeniería farmacéutica y la microelectrónica. Presenta grandes ventajas en aplicaciones clínicas y afines, y cuenta con un amplio potencial de desarrollo futuro. En la industria de la belleza médica, con la estandarización del desarrollo industrial y la mejora del consumo, esta industria se está convirtiendo en un nuevo foco de atención para el consumidor y posee un gran potencial. Shenzhen Jusheng invita a instituciones de I+D, empresas e instituciones que necesiten contactarnos para personalizar productos o desarrollar nuevas aplicaciones.