در تاریخ 6 فوریه 2024، ماده اولیه پلی کاپرولاکتون (PCL) با درجه پزشکی که به طور مستقل توسط شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ (公海赌船710MED) توسعه و تولید شده بود، با موفقیت ثبت پرونده اصلی تجهیزات پزشکی اداره ملی محصولات پزشکی را پشت سر گذاشت و شماره ثبت پرونده اصلی M2024050-000 است.

شرکت شنژن جوشنگ مدیکال پلی‌کاپرولاکتون متریالز این صلاحیت را کسب کرده است، به این معنی که مواد اولیه آن مطابق با استانداردهای ملی کیفیت مربوطه هستند و فرآیند تولید استاندارد، جامع، قابل ردیابی و اطلاعات فنی کامل است. در عین حال، این همچنین بدان معنی است که مواد PCL مدیکال شنژن جوشنگ می‌توانند به عنوان مواد اولیه استاندارد برای تحقیق و توسعه و تولید محصولات مرتبط با صنایع پایین‌دستی مورد استفاده قرار گیرند و با داشتن مواد اولیه کلیدی با خطرات قابل کنترل، کیفیت قابل اعتماد و اطلاعات کامل، ثبت و اعلام اطلاعات محصول را ساده می‌کند، دشواری تأیید را کاهش می‌دهد و چرخه عرضه محصولات جدید را کوتاه می‌کند.

مواد اولیه پلی کاپرولاکتون پزشکی که توسط شنژن 公海赌船710MED توسعه و تولید می‌شوند، زیست‌سازگاری، حافظه، زیست‌تخریب‌پذیری و غیره بسیار خوبی دارند. مواد اولیه PCL نرم، پردازش آسان، عملکرد عالی، بلورینگی قوی و تخریب آهسته هستند. تخریب آن در بدن به دو مرحله تقسیم می‌شود: مرحله اول با کاهش مداوم وزن مولکولی مشخص می‌شود، اما بدون تغییر شکل یا کاهش وزن است. مرحله دوم زمانی است که وزن مولکولی به مقدار مشخصی کاهش می‌یابد، ماده شروع به کاهش وزن می‌کند و به تدریج توسط بدن جذب و دفع می‌شود و آن را به یک ماده زیست‌پزشکی ایده‌آل تبدیل می‌کند.

شنژن جوشنگ به جای پلیمریزاسیون ناپیوسته، فرآیند پلیمریزاسیون پیوسته را اتخاذ می‌کند که مشکل انتقال جرم و حرارت ناهموار مواد را حل می‌کند، به دسته‌های تولید پایدار دست می‌یابد، پایداری مواد دسته‌ای را تضمین می‌کند و توزیع وزن مولکولی محصول کمتر از 2.0 است.

داربست ترمیم استخوان چاپ ۲.۳ بعدی

PCL مزایایی از جمله نرخ تخریب قابل کنترل، انعطاف‌پذیری بالا، قابلیت تنظیم الاستیسیته و استحکام کششی را دارد و می‌تواند در داربست‌های مهندسی بافت استخوان مورد استفاده قرار گیرد.

شنژن جوشنگ از طریق تحقیق در مورد فناوری‌های پیشرفته آماده‌سازی قطرات میکروسفر مانند امولسیون‌سازی غشایی و میکروفلوئیدیک، می‌تواند قطراتی با اندازه قابل کنترل و اندازه ذرات یکنواخت تهیه کند. از طریق تحقیق در مورد فرآیند جامدسازی قطرات، میکروسفرهای خالی PCL با سطح صاف، گردی بالا و D50 قابل کنترل در محدوده 10 تا 100 میکرومتر تهیه شده‌اند. توزیع اندازه ذرات با فرآیند طبقه‌بندی ویژه اندازه ذرات، باریک‌تر شده و مقدار دهانه می‌تواند به کمتر از 0.7 برسد. این محصول به طور گسترده در محصولات زیبایی پزشکی مانند تزریق‌های بازسازی استفاده می‌شود.

عکس میکروسکوپ الکترونی از میکروسفرهای پلی کاپرولاکتون PCL

در مارس 2022، شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ (با نام تجاری "公海赌船710MED")، زیرمجموعه گوانگهوا وییه، رسماً تأسیس شد. در حال حاضر، جوشنگ می‌تواند مونومرهای زیست‌پزشکی، پلیمرهای زیست‌پزشکی و مواد چاپ سه‌بعدی پزشکی را ارائه دهد. در عین حال، می‌تواند خدمات پردازش پزشکی را نیز بر اساس نیاز مشتری ارائه دهد، مانند پردازش مواد مصرفی چاپ سه‌بعدی پزشکی، پردازش الکتروریسی پزشکی، خدمات قالب‌گیری تزریقی پزشکی، پردازش مواد/میکروسفر پزشکی، پردازش رشته‌ها/لوله‌ها/سیم‌های پزشکی، خدمات چاپ سه‌بعدی پزشکی و غیره.

در صورت نیاز، لطفاً با ما تماس بگیرید. علاوه بر این، شنژن جوشنگ صمیمانه از مؤسسات پزشکی داخلی و خارجی، مؤسسات تحقیقات علمی و کالج‌ها و دانشگاه‌ها دعوت می‌کند تا در تحقیقات پروژه‌های مرتبط و آزمایش‌های کاربردی بالینی همکاری کنند. در صورت تمایل، می‌توانید با ما تماس بگیرید.