قدرت سخت و قدرت نرم شنژن جوشنگ در تهیه میکروسفر
۱. پیشینه
میکروسفرها، ذرات کروی کوچکی هستند که از پراکندگی یا جذب داروها در یک ماتریس پلیمری تشکیل میشوند. اندازه ذرات عموماً بین 1 تا 250 میکرومتر است و بزرگترین آنها میتواند به بیش از 800 میکرومتر برسد. در زمینه پزشکی، میکروسفرهای تزریقی، میکروسفرهای آمبولیزاسیون، میکروسفرهای IVD و غیره که از فناوری پایه مشتق شدهاند، چشمانداز کاربرد گستردهای در زمینههای آمادهسازی، دارورسانی، تجزیه و تحلیل و تشخیص دارو دارند.
با در نظر گرفتن کاربرد میکروسفرهای تزریقی (آمادهسازیهای میکروسفر) و میکروسفرهای آمبولیک به عنوان مثال، میکروسفرهای تزریقی پس از ورود به بدن به تدریج تجزیه میشوند و به دارو اجازه میدهند تا به آرامی با سرعت مشخصی آزاد شود تا غلظت داروی خون در محل ضایعه حفظ شود، در نتیجه نیمه عمر دارو افزایش مییابد و به آزادسازی پایدار طولانی مدت دست مییابد. برای بیماران، میکروسفرهای تزریقی میتوانند به طور کامل دفعات دوز را کاهش داده و انطباق را بهبود بخشند. میکروسفرهای آمبولیک همچنین از اثر آزادسازی پایدار میکروسفرها به طور کامل استفاده میکنند و انتظار میرود در آینده به روند توسعه آمبولیزاسیون عروقی مداخلهای تبدیل شوند.
در صنعت زیبایی پزشکی، مواد تزریق زیبایی پزشکی سنتی مانند اسید هیالورونیک و کلاژن به تدریج با مواد تزریقی احیاکننده ایمنتر و کاربرپسندتر جایگزین میشوند. از سال ۲۰۱۶ تا ۲۰۲۰، با افزایش محبوبیت پروژههای "زیبایی پزشکی سبک"، اندازه بازار پروژههای زیبایی پزشکی تزریقی از ۲.۵ میلیارد یوان به ۴.۷ میلیارد یوان افزایش یافته است. پیشبینی میشود که اندازه بازار دستگاههای زیبایی پزشکی تزریقی در سال ۲۰۲۵ به ۹.۷ میلیارد یوان برسد و نرخ رشد مرکب سالانه آن ۱۹.۹ درصد باشد.
در آینده، با افزایش اشتیاق مردم به مصرف محصولات زیبایی پزشکی و افزایش تقاضا برای محصولات ضد پیری و سایر محصولات مرتبط، میکروسفرهای تزریقی پزشکی زیست تخریبپذیر فضای توسعه گستردهای خواهند داشت.
۲. مزایای آمادهسازی میکروسفرهای زیستپزشکی در زیباییشناسی پزشکی
میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید یکی از محبوبترین مواد در بازار فعلی زیبایی پزشکی داخلی هستند. هنگامی که میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) وارد لایه عمیق پوست میشوند، به طور مداوم فیبروبلاستهای انسانی را به ترشح و سنتز کلاژن ترغیب میکنند و کلاژن تازه تولید شده به تدریج حجم قسمت از دست رفته اصلی را پر کرده و شبکه الاستیک پوست را ترمیم میکند، چین و چروکها و فرورفتگیهای صورت را از داخل به خارج و از سطحی تا عمیق محو میکند و پوست را به حالت جوانی بازمیگرداند و در نتیجه به یک اثر ضد پیری دست مییابد.
میکروسفرهای پلی ال-لاکتیک اسید (PLLA) یک ماده احیاکننده هستند که به صورت درونزا بازسازی کلاژن را تحریک میکنند. کلاژن به طور طبیعی نواحی فرورفته را پر میکند و جلوهای واقعی و طبیعی ایجاد میکند. محصولات تخریب و مسیرهای میکروسفرها در بدن انسان شفاف هستند و هیچ گونه "خمیدگی" یا سفتی صورت ناشی از بقایای عامل پیوند متقاطع وجود نخواهد داشت.
میکروسفرهای پلیکاپرولاکتون (PCL) همچنین به طور گسترده در زمینه پزشکی، از جمله دستگاههای دارورسانی، بخیهها یا موانع چسبندگی، داربستهای مهندسی بافت، رهایش کنترلشده دارو و دارورسانی هدفمند و غیره مورد استفاده قرار میگیرند. در زمینه کاربردهای زیبایی پزشکی، با تحریک تولید کلاژن، محصولات مبتنی بر PCL میتوانند علائم پیری صورت، مانند کاهش حجم و شل شدن خطوط صورت را اصلاح کرده و اثرات طبیعی فوری و ماندگاری را ارائه دهند.
در حال حاضر، محبوبیت «سوزن دخترانه» و «سوزن صورت کودک» که در بازار محبوب هستند، پس از تأیید به عنوان دستگاههای جدید زیبایی پزشکی در حدود سال ۲۰۲۰، به تدریج در حال افزایش است. مواد اصلی این دو محصول پلیکاپرولاکتون (PCL) و پلی ال-لاکتیک اسید (PLLA) هستند که میتوانند نیازهای مصرفکنندگان مختلف را برآورده کنند.
۳. مقدمهای بر آمادهسازی میکروسفرهای شنژن جوشنگ
شرکت شنژن جوشنگ در سال ۲۰۲۲ تأسیس شد. این شرکت با تکیه بر مزایای شرکت مادر خود، شنژن گوانگهوا وییه، در تحقیق و توسعه و کاربرد مواد پلیمری زیستتخریبپذیر، از قابلیتهای آمادهسازی پایدار محصولات در مقیاس انبوه برخوردار است.
در حال حاضر، شرکت شنژن جوشنگ ظرفیت آمادهسازی هموپلیمرهای PCL، PLLA، PDLA و کوپلیمرهای PDLLA، PLGA، PLCL و سایر کوپلیمرها را در سطح کیلوگرم دارد. این شرکت به فناوری پلیمریزاسیون PLLA با وزن مولکولی بالا (گرانروی ذاتی 4.0 dL/g) و PCL (گرانروی ذاتی 2.0 dL/g) دست یافته و توانایی پلیمریزاسیون نسبتهای کوپلیمریزاسیون مختلف و ساختارهای گروههای انتهایی مختلف را دارد.علاوه بر این، این شرکت میتواند ناخالصیهای موجود در پلیمر را از طریق تصفیه حذف کند و محصولات آن با استاندارد صنعتی اسید پلیلاکتیک درجه ایمپلنت "YY/T 0661-2017" و الزامات مربوط به مواد جانبی پلیمر دارویی مرتبط در فارماکوپه چین مطابقت دارند.
از نظر تجهیزات سختافزاری، این شرکت مجهز به تجهیزات آزمایش دقیق مانند طیفسنجی مادون قرمز (IR)، گرماسنجی روبشی تفاضلی (DSC)، کروماتوگرافی گازی (GC)، کروماتوگرافی مایع (HPLC)، کروماتوگرافی ژلی (GPC)، پلاریمتر و غیره برای مشخصهیابی ساختار، خلوص، وزن مولکولی، خواص ترمودینامیکی، حلالها، باقیمانده مونومر و غیره مواد است.
از نظر بسته بندی محصول، محصولات مرتبط این شرکت از بسته بندی وکیوم دو لایه استفاده می کنند و محصولات استریل شده بر اساس تقاضا قابل ارائه هستند.
۴. مقدمهای بر فناوری و فرآیند آمادهسازی میکروسفرهای شنژن جوشنگ
شنژن جوشنگ از طریق تحقیق در مورد فناوریهای پیشرفته آمادهسازی قطرات میکروسفر مانند امولسیونسازی غشایی و میکروفلوئیدیک، میتواند قطراتی با اندازه قابل کنترل و اندازه ذرات یکنواخت تهیه کند. از طریق تحقیق در مورد فرآیند جامدسازی قطرات، میکروسفرهای خالی مانند PLLA، PCL، PLGA با سطح صاف، گردی بالا و D50 قابل کنترل در محدوده 10 تا 100 میکرومتر تهیه میشوند. توزیع اندازه ذرات از طریق فرآیند طبقهبندی ویژه اندازه ذرات، باریکتر میشود و مقدار دهانه میتواند به کمتر از 0.7 برسد.
V. بررسی اجمالی اختراعات
از نظر فناوریهای ثبت اختراع شده، شنژن جوشنگ دارای فناوریهای ثبت اختراع مرتبط در سنتز و خالصسازی مونومر، سنتز پلیمر، پردازش و کاربرد مواد، مانندثبت اختراع خالصسازی مونومر، ثبت اختراع کاتالیزور پزشکی غیرسمی و کارآمد، ثبت اختراع مرتبط با تهیه میکروسفر، ثبت اختراع غشای ایمپلنت پلیلاکتیک اسید و غیره، به طور موثر طرح فنی کامل فرآیند مواد زیستی ایمپلنت پزشکی را تحقق می بخشد.
مجوز ثبت اختراع "روشی برای تهیه میکروسفرهای PLA تزریقی و کاربرد آن"
۶. خدمات پردازش میکروسفر شنژن جوشنگ
شرکت شنژن جوشنگ عمدتاً به توسعه و کاربرد مواد پلیمری زیستپزشکی متعهد است. در حال حاضر، جوشنگ میتواند خدمات پردازش میکروسفرهای سفارشی را بر اساس نیاز کاربران ارائه دهد. از یک سو، میتواند مواد اولیه پزشکی مانند PLA، PDLLA، PCL، PLGA، PLCL و غیره را با وزنهای مولکولی مختلف در اختیار مشتریان قرار دهد. علاوه بر این، میتواند میکروسفرهای جامد پلیمری فوق را با اندازه ذرات 20 تا 100 میکرومتر بر اساس نیاز مشتری سفارشیسازی کند.
این شرکت نزدیک به ۴۰۰ متر مربع کارگاه تمیز استاندارد ۱۰۰۰۰۰ سطحی و ۱۰۰ متر مربع آزمایشگاه تصفیه ۱۰۰۰۰ سطحی دارد که مطابق با استاندارد GMP برای تولید مواد جانبی دارویی و دستگاههای پزشکی استریل و مطابق با استانداردهای صنعتی مواد پلیمری زیستپزشکی است. علاوه بر این، دارای تجهیزات پیشرفته متنوعی برای ارائه ضمانتهای پایدار برای تحقیق و توسعه، تولید و کاربرد محصول شرکت است.
فناوری میکروسفر نقطه تلاقی رشتههای پیشرفتهای مانند علوم مواد، فناوری پلیمر، مهندسی داروسازی و میکروالکترونیک است. این فناوری مزایای زیادی در کاربردهای بالینی و مرتبط دارد و چشمانداز توسعه بسیار گستردهای در آینده دارد. در صنعت زیبایی پزشکی، با استانداردسازی توسعه صنعتی و بهبود سطح مصرف مردم، این صنعت در حال تبدیل شدن به یک کانون جدید مصرفکننده است و پتانسیل بالایی دارد! شنژن جوشنگ از مؤسسات تحقیق و توسعه یا شرکتها و مؤسساتی که نیاز به تماس با ما برای سفارشیسازی محصولات یا توسعه کاربردهای جدید دارند، استقبال میکند!