La puissance dure et la puissance douce de Shenzhen Jusheng dans la préparation des microsphères
1. Contexte
Les microsphères sont de petites entités sphériques formées par dispersion ou adsorption de médicaments dans une matrice polymère. La taille des particules est généralement comprise entre 1 μm et 250 μm, les plus grosses pouvant dépasser 800 μm. Dans le domaine médical, les microsphères d'injection, d'embolisation et de diagnostic in vitro (DIV), etc., issues de cette technologie, offrent de vastes perspectives d'application dans les domaines de la préparation, de l'administration, de l'analyse et de la détection de médicaments.
Prenons l'exemple des microsphères injectables (préparations de microsphères) et des microsphères emboliques. Après leur pénétration dans l'organisme, les microsphères injectables se dégradent progressivement, permettant une libération lente du médicament à un rythme précis pour maintenir la concentration sanguine au site de la lésion, prolongeant ainsi sa demi-vie et assurant une libération prolongée à long terme. Pour les patients, les microsphères injectables permettent de réduire considérablement la fréquence des prises et d'améliorer l'observance thérapeutique. Les microsphères emboliques exploitent pleinement leur effet de libération prolongée et devraient devenir la tendance de développement de l'embolisation vasculaire interventionnelle à l'avenir.
Dans le secteur de la beauté médicale, les matériaux d'injection traditionnels tels que l'acide hyaluronique et le collagène sont progressivement remplacés par des matériaux d'injection régénératifs, plus sûrs et plus conviviaux. Entre 2016 et 2020, grâce à la popularité croissante des projets de « beauté médicale légère », le marché des dispositifs de beauté médicale injectables est passé de 2,5 à 4,7 milliards de yuans. Le marché des dispositifs de beauté médicale injectables devrait atteindre 9,7 milliards de yuans en 2025, avec un taux de croissance annuel composé de 19,9 %.
À l'avenir, à mesure que l'enthousiasme des gens pour la consommation de produits de beauté médicaux augmente et que la demande de produits anti-âge et autres produits connexes augmente, les microsphères médicales injectables biodégradables auront un large espace de développement.
2. Avantages des préparations de microsphères biomédicales en esthétique médicale
Les microsphères d'acide poly-L-lactique sont l'un des matériaux les plus populaires sur le marché national actuel des soins de beauté. En pénétrant dans les couches profondes de la peau, elles stimulent en continu la sécrétion et la synthèse de collagène par les fibroblastes humains. Ce collagène nouvellement produit comble progressivement le manque initial et répare le réseau élastique cutané, atténuant ainsi les rides et les creux du visage, de l'intérieur vers l'extérieur, de la surface à la profondeur, redonnant à la peau sa jeunesse et un effet anti-âge.
Les microsphères d'acide poly-L-lactique (PLLA) sont un matériau régénérant qui stimule de manière endogène la régénération du collagène. Le collagène comble naturellement les zones déprimées, procurant un effet réel et naturel. Les produits de dégradation et les voies de dégradation des microsphères dans le corps humain sont clairs, et il n'y aura pas de gonflement ni de raideur du visage causés par les résidus d'agents de réticulation.
Les microsphères de polycaprolactone (PCL) sont également largement utilisées dans le domaine médical, notamment dans les dispositifs d'administration de médicaments, les sutures ou les barrières d'adhésion, les échafaudages d'ingénierie tissulaire, la libération contrôlée de médicaments et l'administration ciblée, etc. Dans le domaine des applications de beauté médicale, en stimulant la production de collagène, les produits à base de PCL peuvent corriger les signes du vieillissement du visage, tels que la perte de volume et les contours lâches, offrant des effets naturels immédiats et durables.
À l'heure actuelle, la popularité de « l'aiguille pour fille » et de « l'aiguille pour bébé » qui sont populaires sur le marché augmente progressivement après avoir été approuvées comme nouveaux appareils de beauté médicale vers 2020. Les principaux ingrédients de ces deux produits sont la polycaprolactone (PCL) et l'acide poly L-lactique (PLLA), qui peuvent répondre aux demandes de différents consommateurs.
3. Introduction à la préparation des microsphères de Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng a été créée en 2022. S'appuyant sur les avantages de sa société mère Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. dans la recherche, le développement et l'application de matériaux polymères biodégradables, Shenzhen Jusheng dispose de capacités stables de préparation de produits par lots.
Shenzhen Jusheng dispose actuellement d'une capacité de production de l'ordre du kilogramme d'homopolymères de PCL, PLLA et PDLA, ainsi que de copolymères de PDLLA, PLGA, PLCL et autres. L'entreprise maîtrise la technologie de polymérisation du PLLA de haut poids moléculaire (viscosité intrinsèque 4,0 dL/g) et du PCL (viscosité intrinsèque 2,0 dL/g), et est capable de polymériser avec différents rapports de copolymérisation et différentes structures de groupes terminaux.De plus, la société peut éliminer les impuretés du polymère grâce à un traitement de purification, et les produits sont conformes à la norme industrielle sur l'acide polylactique de qualité implantable « YY/T 0661-2017 » et aux exigences relatives aux excipients polymères pharmaceutiques associés dans la pharmacopée chinoise.
En termes d'équipement matériel, la société est équipée d'équipements de test de précision tels que la spectroscopie infrarouge (IR), la calorimétrie différentielle à balayage (DSC), la chromatographie en phase gazeuse (GC), la chromatographie liquide (HPLC), la chromatographie sur gel (GPC), le polarimètre, etc. pour caractériser la structure, la pureté, le poids moléculaire, les propriétés thermodynamiques, les solvants, les résidus de monomères, etc. des matériaux.
En termes d'emballage des produits, les produits connexes de la société utilisent un emballage sous vide à double couche et des produits stérilisés peuvent être fournis en fonction de la demande.
4. Introduction à la technologie et au processus de préparation des microsphères Shenzhen Jusheng
Grâce à la recherche sur des technologies de pointe de préparation de gouttelettes de microsphères, telles que l'émulsification membranaire et la microfluidique, Shenzhen Jusheng est en mesure de préparer des gouttelettes de taille contrôlable et de granulométrie uniforme. Grâce à la recherche sur le procédé de solidification des gouttelettes, des microsphères brutes telles que le PLLA, le PCL et le PLGA, présentant une surface lisse, une grande rondeur et un D50 contrôlable compris entre 10 et 100 μm, sont préparées. La distribution granulométrique est encore affinée grâce à un procédé spécial de classification granulométrique, et la valeur de span peut atteindre moins de 0,7.
V. Aperçu des brevets
En termes de technologies brevetées, Shenzhen Jusheng dispose de technologies brevetées pertinentes dans la synthèse et la purification de monomères, la synthèse de polymères, le traitement et l'application des matériaux, telles queBrevet de purification de monomère, brevet de catalyseur médical non toxique et efficace, brevet relatif à la préparation de microsphères, brevet de membrane d'implant d'acide polylactique, etc., réalisant efficacement la conception technique complète du processus des biomatériaux d'implants médicaux.
Autorisation de brevet « Procédé de préparation de microsphères de PLA injectables et son application »
6. Service de traitement des microsphères de Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng se consacre principalement au développement et à l'application de matériaux polymères biomédicaux. Jusheng propose actuellement des services de traitement de microsphères sur mesure, adaptés aux besoins des utilisateurs. L'entreprise propose des matières premières de qualité médicale telles que le PLA, le PDLLA, le PCL, le PLGA, le PLCL, etc., de différents poids moléculaires. Elle peut également personnaliser les microsphères solides polymères susmentionnées avec une granulométrie de 20 à 100 μm selon les besoins des clients.
L'entreprise dispose de près de 400 m² d'ateliers de nettoyage de niveau 100 000 et de 100 m² de laboratoires de purification de niveau 10 000, conformes aux normes GMP pour la production d'excipients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux stériles, ainsi qu'aux normes industrielles relatives aux matériaux polymères biomédicaux. De plus, elle dispose d'équipements de pointe variés pour garantir la stabilité de la recherche et du développement, de la production et de l'application de ses produits.
La technologie des microsphères est à l'intersection de disciplines de pointe telles que la science des matériaux, la technologie des polymères, l'ingénierie pharmaceutique et la microélectronique. Elle présente de grands avantages pour les applications cliniques et connexes, et offre de vastes perspectives de développement. Dans le secteur de la beauté médicale, avec la standardisation du développement industriel et l'amélioration du niveau de consommation, ce secteur devient un pôle de consommation incontournable et présente un fort potentiel ! Shenzhen Jusheng invite les institutions de R&D et les entreprises souhaitant personnaliser leurs produits ou développer de nouvelles applications à nous contacter.