Pada tanggal 6 Februari 2024, bahan baku polikaprolakton (PCL) bermutu medis yang dikembangkan dan diproduksi secara independen oleh Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED) berhasil melewati pendaftaran berkas induk perangkat medis dari Administrasi Produk Medis Nasional, dan nomor pendaftaran berkas induknya adalah M2024050-000.

Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials telah memperoleh kualifikasi ini, yang berarti bahan bakunya memenuhi standar mutu nasional yang relevan, dan proses produksinya terstandarisasi, komprehensif, terlacak, serta informasi teknisnya lengkap. Hal ini juga berarti bahwa bahan baku Shenzhen Jusheng Medical PCL dapat digunakan sebagai bahan baku standar untuk penelitian, pengembangan, dan produksi produk-produk terkait hilir. Dengan bahan baku utama yang memiliki risiko terkendali, kualitas andal, dan informasi lengkap, hal ini menyederhanakan informasi registrasi dan deklarasi produk, mengurangi kesulitan persetujuan, dan memperpendek siklus peluncuran produk baru.

Bahan baku polikaprolakton medis yang dikembangkan dan diproduksi oleh Shenzhen 公海赌船710MED memiliki biokompatibilitas, memori, dan biodegradabilitas yang sangat baik. Bahan baku PCL bersifat lunak, mudah diproses, memiliki kinerja yang sangat baik, kristalinitas yang kuat, dan terdegradasi secara lambat. Degradasinya di dalam tubuh terbagi menjadi dua tahap: tahap pertama ditandai dengan penurunan berat molekul yang berkelanjutan, tetapi tanpa deformasi atau penurunan berat; tahap kedua adalah ketika berat molekul mencapai nilai tertentu, bahan mulai kehilangan berat dan secara bertahap diserap serta dikeluarkan oleh tubuh, menjadikannya bahan biomedis yang ideal.

Shenzhen Jusheng mengadopsi proses polimerisasi berkelanjutan, bukan polimerisasi batch terputus-putus, yang memecahkan masalah massa material yang tidak merata dan perpindahan panas, mencapai batch produksi yang stabil, memastikan stabilitas material batch, dan distribusi berat molekul produk kurang dari 2,0.

Perancah Perbaikan Tulang Pencetakan 2.3D

PCL memiliki keunggulan laju degradasi yang terkendali, fleksibilitas tinggi, elastisitas yang dapat disesuaikan, dan kekuatan tarik yang dapat disesuaikan, dan dapat digunakan dalam perancah rekayasa jaringan tulang.

Melalui riset teknologi preparasi droplet mikrosfer mutakhir seperti emulsifikasi membran dan mikrofluida, Shenzhen Jusheng dapat preparasi droplet dengan ukuran yang terkontrol dan ukuran partikel yang seragam. Melalui riset proses pemadatan droplet, mikrosfer blank PCL dengan permukaan halus, tingkat kebulatan tinggi, dan D50 yang terkontrol pada rentang 10-100 μm telah berhasil disiapkan. Distribusi ukuran partikel semakin dipersempit melalui proses klasifikasi ukuran partikel khusus, dan nilai rentangnya dapat mencapai kurang dari 0,7. Mikrosfer ini banyak digunakan dalam produk kecantikan medis seperti injeksi regenerasi.

Foto mikroskop elektron mikrosfer polikaprolakton PCL

Pada bulan Maret 2022, Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (merek "公海赌船710MED"), anak perusahaan Guanghua Weiye, resmi berdiri. Saat ini, Jusheng dapat menyediakan monomer biomedis, polimer biomedis, dan material cetak 3D medis. Di saat yang sama, Jusheng juga dapat menyediakan layanan pemrosesan medis sesuai kebutuhan pelanggan, seperti pemrosesan bahan habis pakai cetak 3D medis, pemrosesan elektrospinning medis, layanan cetak injeksi medis, pemrosesan material medis/mikrosfer, pemrosesan filamen/tabung/kawat medis, layanan cetak 3D medis, dll.

Jika Anda memiliki kebutuhan, jangan ragu untuk menghubungi kami. Selain itu, Shenzhen Jusheng dengan tulus mengundang institusi medis, lembaga penelitian ilmiah, serta perguruan tinggi dan universitas dalam dan luar negeri untuk bekerja sama dalam penelitian proyek terkait dan eksperimen aplikasi klinis. Jika Anda tertarik, silakan hubungi kami.