Asam polilaktat rasemat

Poli(D,L-laktida),PDLLA

Asam polilaktat rasemat (Poli(D,L-laktida) PDLLA) adalah polimer amorf yang terdiri dari dua isomer, yaitu isomer tangan kiri (tipe-L) dan isomer tangan kanan (tipe-D). Polimer ini memiliki sifat fisik dan kimia yang unik, serta biokompatibilitas dan degradabilitas yang sangat baik.

PDLLA banyak digunakan di bidang perangkat medis. PDLLA dapat digunakan sebagai bahan pengisi wajah untuk estetika medis, pelapis bermuatan obat, mikrosfer bermuatan obat atau mikropartikel untuk pembawa obat lepas lambat, perangkat fiksasi tulang atau perancah berpori untuk perbaikan jaringan dalam rekayasa jaringan, implan dan perbaikan tulang alveolar, membran anti-adhesi pascaoperasi, jahitan bedah, klip hemostatik, bahan implan oftalmik retina, dll.

* Shenzhen Jusheng dapat menyediakan bahan baku medis dengan berat molekul atau viskositas intrinsik yang berbeda sesuai dengan kebutuhan pelanggan.

Gambar | Pengamatan morfologi SEM mikrosfer PDLLA

1. Pengisi wajah

Bahan PDLLA disiapkan menjadi mikrosfer 20~50μm. Ini adalah pengisi stimulasi subkutan dengan kinerja yang sangat baik dan memiliki sifat yang mirip dengan mikrosfer PLLA. Namun, karena PDLLA adalah polimer amorf dan tidak mengkristal, laju degradasi in vivo dan in vitro-nya lebih cepat, dan morfologi internal dan eksternal mikrosfer PDLLA juga berbeda dari mikrosfer PLLA. Secara keseluruhan, mikrosfer PDLLA, sebagai jenis baru bahan pengisi wajah, memiliki biokompatibilitas yang sangat baik, biodegradabilitas, dan efek degradasi untuk merangsang regenerasi kolagen [2]. Saat ini, produk pengisi kosmetik medis berdasarkan mikrosfer PDLLA telah banyak digunakan dalam praktik klinis.

Pengisi wajah mikrosfer poli(di-asam laktat) PDLLA dari AESULFI telah disetujui untuk dipasarkan. Shenzhen Jusheng Biotechnology dapat menyediakan bahan baku dan mikrosfer PDLLA yang sesuai dengan produk pengisi tersebut.

Gambar: Pewarnaan H&E tikus SD yang disuntik dengan pengisi PDLLA selama 2 hingga 20 minggu (×400). (A) Minggu ke-2; (B) Minggu ke-8; (C) Minggu ke-12; (D) Minggu ke-20. Panah kuning menunjukkan sel raksasa benda asing, yang jumlahnya meningkat dari A hingga D.

2. Pelapis bermuatan obat PDLLA

Pelapis bermuatan obat PDDLA banyak digunakan dalam stent koroner yang dapat terurai secara hayati. Contoh aplikasi produk representatifnya adalah sebagai berikut:

3. Perancah perbaikan tulang dan rekayasa jaringan

Suhu transisi gelas PDLLA adalah sekitar 50~60℃. Ini memiliki kemampuan cetak yang baik dan mudah dicetak ke perancah berpori. Misalnya, perancah rekayasa jaringan PDLLA yang dibangun dengan teknologi stereolitografi seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini [3] memiliki modulus elastisitas yang setara dengan tulang kanselus, yang kondusif untuk penyembuhan fraktur dan memiliki kemampuan degradasi dan biokompatibilitas yang baik. Namun, bahan PDLLA tidak memiliki osteokonduktivitas dan lambat dalam memperbaiki cacat tulang. Mereka biasanya dicampur dengan beberapa bahan anorganik dengan kompatibilitas jaringan, osteokonduktivitas, dan bioaktivitas yang baik untuk menyiapkan bahan komposit. Sejumlah besar penelitian telah melaporkan penerapan bahan PDLLA dalam perbaikan tulang dan perancah rekayasa jaringan. Beberapa perangkat fiksasi tulang yang dapat diserap dan perangkat perbaikan tulang maksilofasial telah berhasil digunakan dalam praktik klinis, dengan efek perbaikan jaringan yang baik dan aplikasi yang luas di bidang rekayasa jaringan.

Gambar: Perancah rekayasa jaringan PDLLA yang dibangun dengan stereolitografi. (A) Foto optik, (B) visualisasi mikro-CT, (C) gambar SEM, (D) gambar mikroskopis optik perancah yang diimplantasi osteoblas tikus setelah 1 hari kultur. Skala batang mewakili 500 mm. [3]

4. Bidang aplikasi lainnya

Material PDLLA telah banyak dipelajari dan diaplikasikan pada implan gigi, tulang alveolar, dan restorasi periodontal. Membran anti-adhesi PDLLA telah digunakan secara klinis selama beberapa dekade untuk mencegah perlengketan pascaoperasi pada operasi bedah seperti herniasi diskus intervertebralis, batu empedu, apendisitis, tumor uterus, dll. Selain itu, PDLLA memiliki beragam aplikasi pada jahitan bedah yang dapat diserap, klip hemostatik, implan mata, dan bidang lainnya.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (merek "公海赌船710MED") terutama berkomitmen pada penelitian dan pengembangan serta industrialisasi bahan polimer biomedis, bahan pencetakan 3D medis, dan pasokan serta peralatan medis hilir.

Saat ini, 公海赌船710MED dapat menyediakan bahan baku medis seperti PLA dan PCL dengan berbagai berat molekul kepada pelanggan. Selain itu, 公海赌船710MED juga dapat menyesuaikan mikrosfer padat polimer yang telah disebutkan sebelumnya dengan ukuran partikel 10-100μm sesuai kebutuhan pelanggan.

公海赌船710MED berlokasi di Distrik Longhua, Shenzhen. Basis tematik ini memiliki area operasi lebih dari 2.000 meter persegi. Fasilitas ini memiliki bengkel bersih berstandar Kelas 100.000 seluas hampir 400 meter persegi dan laboratorium pemurnian berstandar Kelas 10.000 seluas 100 meter persegi. Fasilitas ini memenuhi standar GMP untuk produksi eksipien farmasi dan alat kesehatan steril, serta memenuhi standar industri untuk bahan polimer biomedis.

Catatan: Bagian dari artikel ini dirujuk dari dokumen berikut:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, dkk. Perancah vaskular yang sepenuhnya dapat diserap: pelajaran yang dipetik dan arah masa depan[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, dkk. Khasiat dan keamanan mikrosfer poli-D, L-asam laktat sebagai pengisi subdermal pada hewan. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Resin poli (D, L-laktida) untuk persiapan perancah rekayasa jaringan dengan stereolitografi. Biomaterial, 2009, 30(23-24): 3801-3809.