Acido polilattico racemico

Poli(D,L-lattide)，PDLLA

L'acido polilattico racemico (poli(D,L-lattide) PDLLA) è un polimero amorfo composto da due isomeri, uno levogiro (tipo L) e uno destrogiro (tipo D). Possiede proprietà fisiche e chimiche uniche, nonché un'eccellente biocompatibilità e degradabilità.

Il PDLLA è ampiamente utilizzato nel campo dei dispositivi medici. Può essere utilizzato come materiale di riempimento facciale per la medicina estetica, rivestimenti caricati con farmaci, microsfere o microparticelle caricate con farmaci per vettori a rilascio prolungato, dispositivi di fissaggio osseo o scaffold porosi per la riparazione dei tessuti nell'ingegneria tissutale, impianti e riparazione dell'osso alveolare, membrane antiaderenti postoperatorie, suture chirurgiche, clip emostatiche, materiali per impianti oftalmici retinici, ecc.

* Shenzhen Jusheng può fornire materie prime mediche con diversi pesi molecolari o viscosità intrinseche in base alle esigenze del cliente.

Figura | Osservazione della morfologia SEM delle microsfere di PDLLA

1. Filler per il viso

Il materiale PDLLA viene preparato in microsfere da 20~50 μm. Si tratta di un filler sottocutaneo stimolante con eccellenti prestazioni e proprietà simili alle microsfere di PLLA. Tuttavia, poiché il PDLLA è un polimero amorfo e non cristallizza, la sua velocità di degradazione in vivo e in vitro è più rapida e anche la morfologia interna ed esterna delle microsfere di PDLLA è diversa da quella delle microsfere di PLLA. Nel complesso, le microsfere di PDLLA, come nuovo tipo di materiale di riempimento facciale, presentano un'eccellente biocompatibilità, biodegradabilità e un effetto di degradazione che stimola la rigenerazione del collagene [2]. Attualmente, i prodotti di riempimento medico-cosmetici a base di microsfere di PDLLA sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica.

Il filler facciale a base di microsfere di acido poli(dilattico) PDLLA di AESULFI è stato approvato per la commercializzazione. Shenzhen Jusheng Biotechnology è in grado di fornire materie prime e microsfere di PDLLA adatte ai prodotti filler.

Figura: Colorazione H&E di ratti SD iniettati con filler PDLLA per 2-20 settimane (×400). (A) Settimana 2; (B) Settimana 8; (C) Settimana 12; (D) Settimana 20. Le frecce gialle indicano le cellule giganti da corpo estraneo, il cui numero aumenta da A a D.

2. Rivestimento caricato con farmaco PDLLA

I rivestimenti PDDLA caricati con farmaci sono ampiamente utilizzati negli stent coronarici biodegradabili. Esempi rappresentativi di applicazione del prodotto sono i seguenti:

3. Impalcature per la riparazione ossea e l'ingegneria tissutale

La temperatura di transizione vetrosa del PDLLA è di circa 50~60°C. Presenta una buona stampabilità ed è facile da stampare in scaffold porosi. Ad esempio, lo scaffold per l'ingegneria tissutale in PDLLA, costruito con tecnologia stereolitografica come mostrato nella figura sottostante [3], ha un modulo elastico equivalente a quello dell'osso spugnoso, che favorisce la guarigione delle fratture e presenta una buona degradabilità e biocompatibilità. Tuttavia, i materiali in PDLLA non hanno osteoconduttività e sono lenti nella riparazione dei difetti ossei. Di solito vengono miscelati con alcuni materiali inorganici con buona compatibilità tissutale, osteoconduttività e bioattività per preparare materiali compositi. Numerosi studi hanno riportato l'applicazione dei materiali in PDLLA negli scaffold per la riparazione ossea e l'ingegneria tissutale. Alcuni dispositivi di fissaggio osseo riassorbibili e dispositivi per la riparazione ossea maxillofacciale sono stati utilizzati con successo nella pratica clinica, con buoni effetti di riparazione tissutale e ampie applicazioni nel campo dell'ingegneria tissutale.

Figura: scaffold di ingegneria tissutale PDLLA costruito mediante stereolitografia. (A) Foto ottica, (B) visualizzazione micro-CT, (C) immagine SEM, (D) immagine microscopica ottica dello scaffold impiantato con osteoblasti di topo dopo 1 giorno di coltura. La barra della scala rappresenta 500 mm. [3]

4. Altri campi di applicazione

I materiali PDLLA sono stati ampiamente studiati e applicati in impianti dentali, osso alveolare e restauro parodontale. La membrana antiaderente in PDLLA è clinicamente utilizzata da decenni per prevenire le aderenze postoperatorie in interventi chirurgici come ernia del disco intervertebrale, calcoli biliari, appendicite, tumori uterini, ecc. Inoltre, il PDLLA ha una vasta gamma di applicazioni in suture chirurgiche riassorbibili, clip emostatiche, impianti oftalmici e altri campi.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (marchio "公海赌船710MED") è impegnata principalmente nella ricerca, nello sviluppo e nell'industrializzazione di materiali polimerici biomedici, materiali per la stampa 3D medica e forniture e apparecchiature mediche a valle.

Attualmente, 公海赌船710MED è in grado di fornire ai clienti materie prime di grado medicale come PLA e PCL con diversi pesi molecolari. Inoltre, può personalizzare le microsfere solide polimeriche sopra menzionate con una granulometria di 10-100 μm in base alle esigenze del cliente.

公海赌船710MED si trova nel distretto di Longhua, a Shenzhen. La base tematica ha un'area operativa di oltre 2.000 metri quadrati. Dispone di un laboratorio di sterilizzazione di quasi 400 metri quadrati, certificato Classe 100.000, e di un laboratorio di purificazione di 100 metri quadrati, certificato Classe 10.000. L'impianto è conforme agli standard GMP per la produzione di eccipienti farmaceutici e dispositivi medici sterili, e soddisfa gli standard di settore per i materiali polimerici biomedici.

Nota: parte di questo articolo è tratta dai seguenti documenti:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Scaffold vascolari completamente bioriassorbibili: lezioni apprese e direzioni future[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Efficacia e sicurezza delle microsfere di acido poli-D, L-lattico come filler sottocutanei negli animali. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Una resina poli (D, L-lattide) per la preparazione di scaffold per l'ingegneria tissutale mediante stereolitografia. Biomateriali, 2009, 30(23-24): 3801-3809.