ラセミポリ乳酸

ポリ（D,L-ラクチド）、PDLLA

ラセミ体ポリ乳酸（ポリ（D,L-ラクチド）PDLLA）は、左手型（L型）と右手型（D型）の2つの異性体からなる非晶質ポリマーです。独特の物理的・化学的特性に加え、優れた生体適合性と分解性を有しています。

PDLLAは医療機器分野で広く利用されています。美容医療における顔面充填材、薬剤含有コーティング、薬剤含有マイクロスフィアまたは薬剤徐放性キャリア用微粒子、組織工学における組織修復用骨固定デバイスまたは多孔質スキャフォールド、インプラントおよび歯槽骨の修復、術後癒着防止膜、外科用縫合糸、止血クリップ、網膜眼科インプラント材料などとして使用できます。

* 深セン聚勝は、顧客の要件に応じて、異なる分子量または固有粘度の医療原料を提供できます。

図｜PDLLAマイクロスフィアのSEM形態観察

1. 顔のフィラー

PDLLA材料は20～50μmのマイクロスフィアに調製され、優れた性能を有する皮下刺激充填剤であり、PLLAマイクロスフィアと同様の特性を有する。しかし、PDLLAは非晶質ポリマーであり結晶化しないため、生体内および生体外での分解速度が速く、PDLLAマイクロスフィアの内部および外部形態もPLLAマイクロスフィアとは異なります。全体として、PDLLAマイクロスフィアは、新しいタイプの顔面充填材として、優れた生体適合性、生分解性、およびコラーゲン再生を促進する分解効果を備えています[2]。現在、PDLLAマイクロスフィアをベースにした医療用化粧品充填剤は、臨床現場で広く使用されています。

AESULFIのポリ（ジ乳酸）PDLLAマイクロスフィア顔面充填剤は、既に販売承認を取得しています。深圳聚勝生物科技は、充填剤製品に適合するPDLLA原料およびマイクロスフィアを提供できます。

図：PDLLAフィラーを2～20週間注入したSDラットのH&E染色（×400）。（A）2週目、（B）8週目、（C）12週目、（D）20週目。黄色の矢印は異物巨細胞を示し、AからDにかけて数が増加する。

2. PDLLA薬剤含有コーティング

PDDLA薬剤含有コーティングは、生分解性冠動脈ステントに広く使用されています。代表的な製品応用例は以下の通りです。

3. 骨修復および組織工学用スキャフォールド

PDLLAのガラス転移温度は約50〜60℃です。印刷性が良く、多孔質スキャフォールドに印刷しやすいです。例えば、下の図[3]に示すように、ステレオリソグラフィー技術で構築されたPDLLA組織工学スキャフォールドは、海綿骨と同等の弾性率を持ち、骨折治癒を促進し、分解性と生体適合性も優れています。しかし、PDLLA材料には骨伝導性がなく、骨欠損の修復が遅いです。通常、PDLLAは組織適合性、骨伝導性、生体活性に優れた無機材料と混合して複合材料を調製します。多数の研究で、PDLLA材料の骨修復および組織工学スキャフォールドへの応用が報告されています。いくつかの吸収性骨固定デバイスと顎顔面骨修復デバイスは、臨床現場でうまく使用されており、組織修復効果が良好で、組織工学分野で広く応用されています。

図：ステレオリソグラフィー法で構築されたPDLLA組織工学用スキャフォールド。（A）光学写真、（B）マイクロCT画像、（C）SEM像、（D）マウス骨芽細胞を移植したスキャフォールドの培養1日後の光学顕微鏡画像。スケールバーは500 mmを表す。[3]

4. その他の応用分野

PDLLA素材は、歯科インプラント、歯槽骨、歯周組織の修復において広く研究・応用されています。PDLLA癒着防止膜は、椎間板ヘルニア、胆石、虫垂炎、子宮腫瘍などの外科手術における術後癒着の予防に、数十年にわたり臨床的に使用されてきました。さらに、PDLLAは、吸収性外科用縫合糸、止血クリップ、眼科インプラントなど、幅広い用途に使用されています。

深セン聚盛生物科技有限公司（ブランド名「公海赌船710MED」）は、主にバイオメディカルポリマー材料、医療用3Dプリント材料、下流の医療用品および機器の研究開発と産業化に取り組んでいます。

公海赌船710MEDは現在、様々な分子量のPLAやPCLなどの医療グレードの原材料をお客様にご提供できます。さらに、お客様のニーズに合わせて、粒子径10～100μmの上記ポリマー固体マイクロスフィアをカスタマイズすることも可能です。

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注: この記事の一部は、次の文書から参照されています。

[1] 陣内 浩、鳥居 誠、坂本 明、他. 完全生体吸収性血管スキャフォールド：これまでの成果と今後の方向性. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY、Lin JY、Yang DY、et al. ポリ-D,L-乳酸マイクロスフェアの動物における皮下充填剤としての有効性と安全性. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW、Feijen J、Grijpma D W. ステレオリソグラフィーによる組織工学用スキャフォールドの作製のためのポリ（D、L-ラクチド）樹脂。Biomaterials、2009、30（23-24）：3801-3809。