라세미 폴리락트산

폴리(D,L-락티드), PDLLA

라세미 폴리락트산(Poly(D,L-lactide) PDLLA)은 좌선성(L형)과 우선성(D형)의 두 가지 이성질체로 구성된 비정질 고분자입니다. 독특한 물리적, 화학적 특성뿐만 아니라 뛰어난 생체적합성과 분해성을 가지고 있습니다.

PDLLA는 의료기기 분야에서 널리 사용됩니다. 의료 미용용 안면 충전재, 약물 함유 코팅, 약물 서방형 담체용 약물 함유 미세구 또는 미세입자, 골 고정 장치 또는 조직 공학 분야의 조직 복구용 다공성 지지체, 임플란트 및 치조골 복구, 수술 후 유착 방지막, 수술용 봉합사, 지혈 클립, 망막 안과 임플란트 재료 등으로 사용될 수 있습니다.

* 선전 주성은 고객 요구 사항에 따라 다양한 분자량이나 고유 점도를 가진 의료 원료를 제공할 수 있습니다.

그림 | PDLLA 미세구체의 SEM 형태 관찰

1. 얼굴 필러

PDLLA 소재는 20~50μm 크기의 미세구체로 제조됩니다. 이는 우수한 성능을 가진 피하 자극 필러이며 PLLA 미세구체와 유사한 특성을 갖습니다. 그러나 PDLLA는 비정질 고분자로 결정화되지 않기 때문에 생체 내 및 시험관 내 분해 속도가 더 빠르며 PDLLA 미세구체의 내외부 형태 또한 PLLA 미세구체와 다릅니다. 전반적으로 PDLLA 미세구체는 새로운 유형의 안면 충전재로서 우수한 생체 적합성, 생분해성 및 콜라겐 재생을 촉진하는 분해 효과를 가지고 있습니다[2]. 현재 PDLLA 미세구체를 기반으로 한 의료용 미용 필러 제품이 임상에서 널리 사용되고 있습니다.

AESULFI의 폴리디락트산(PDLLA) 마이크로스피어 필러가 시판 승인을 받았습니다. 심천 주성 바이오테크놀로지는 필러 제품에 적합한 PDLLA 원료와 마이크로스피어를 공급합니다.

그림: 2~20주 동안 PDLLA 필러를 주입한 SD 쥐의 H&E 염색(×400). (A) 2주차; (B) 8주차; (C) 12주차; (D) 20주차. 노란색 화살표는 이물질 거대 세포를 나타내며, A에서 D로 갈수록 그 수가 증가합니다.

2. PDLLA 약물 함유 코팅

PDDLA 약물 함유 코팅은 생분해성 관상동맥 스텐트에 널리 사용됩니다. 대표적인 제품 적용 사례는 다음과 같습니다.

3. 뼈 복구 및 조직 공학 스캐폴드

PDLLA의 유리 전이 온도는 약 50~60℃입니다. 인쇄성이 좋고 다공성 스캐폴드에 인쇄하기 쉽습니다. 예를 들어, 아래 그림[3]과 같이 광조형 기술로 제작된 PDLLA 조직 공학 스캐폴드는 해면골과 동일한 탄성 계수를 가지고 있어 골절 치유에 도움이 되고 분해성과 생체적합성이 좋습니다. 그러나 PDLLA 소재는 골전도성이 없고 골 결손을 복구하는 데 느립니다. 일반적으로 조직 적합성, 골전도성 및 생체 활성이 좋은 일부 무기 소재와 혼합하여 복합 소재를 제조합니다. 많은 연구에서 PDLLA 소재를 골 복구 및 조직 공학 스캐폴드에 적용한 사례가 보고되었습니다. 일부 흡수성 골 고정 장치와 악안면 골 복구 장치는 임상에서 성공적으로 사용되어 조직 복구 효과가 우수하고 조직 공학 분야에서 널리 응용되고 있습니다.

그림: 광중합법으로 제작된 PDLLA 조직 공학 스캐폴드. (A) 광학 사진, (B) 마이크로 CT 시각화, (C) SEM 이미지, (D) 마우스 골모세포 이식 후 1일 배양 후의 스캐폴드 광학 현미경 이미지. 축척 막대는 500 mm를 나타냄. [3]

4. 기타 응용 분야

PDLLA 소재는 치과 임플란트, 치조골, 치주 수복 분야에서 폭넓게 연구되고 적용되어 왔습니다. PDLLA 유착 방지막은 추간판 탈출증, 담석, 충수염, 자궁 종양 등과 같은 외과 수술에서 수술 후 유착을 예방하기 위해 수십 년 동안 임상적으로 사용되어 왔습니다. 또한, PDLLA는 흡수성 수술용 봉합사, 지혈 클립, 안과용 임플란트 등 다양한 분야에서 광범위하게 활용되고 있습니다.

심천 쥐성 생명공학 주식회사(브랜드 "公海赌船710MED")는 주로 생체의학용 고분자 소재, 의료용 3D 프린팅 소재, 하류 의료용품 및 장비의 연구 개발 및 산업화에 주력하고 있습니다.

현재 公海赌船710MED는 다양한 분자량의 PLA 및 PCL과 같은 의료용 원료를 고객에게 공급할 수 있습니다. 또한, 위에서 언급한 10~100μm 입자 크기의 폴리머 고체 미세구체를 고객 요구에 맞춰 맞춤 제작할 수 있습니다.

公海赌船710MED는 선전시 룽화구에 위치하고 있습니다. 테마 기지는 2,000제곱미터가 넘는 운영 면적을 보유하고 있으며, 약 400제곱미터 규모의 클래스 100,000 표준 클린 작업장과 100제곱미터 규모의 클래스 10,000 정제 실험실을 보유하고 있습니다. 제약 부형제 및 멸균 의료기기 생산을 위한 표준 GMP 공장과 생체 의료용 고분자 소재 산업 표준을 충족합니다.

참고: 이 기사의 일부는 다음 문서에서 참조되었습니다.

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. 완전 생분해성 혈관 스캐폴드: 얻은 교훈과 미래 방향[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. 동물에서 피하 필러로서 폴리-D, L-락트산 미세구체의 효능 및 안전성. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. 광조형을 이용한 조직공학 스캐폴드 제조를 위한 폴리(D, L-락티드) 수지. 생체재료, 2009, 30(23-24): 3801-3809.