심천 주성의 미세구 제조에서의 하드파워와 소프트파워
1. 배경
마이크로스피어는 고분자 매트릭스에 약물이 분산되거나 흡착되어 형성되는 작은 구형체입니다. 입자 크기는 일반적으로 1μm에서 250μm 사이이며, 가장 큰 것은 800μm 이상에 달할 수 있습니다. 의료 분야에서는 이 기반 기술에서 파생된 주사 마이크로스피어, 색전술 마이크로스피어, 체외진단용 마이크로스피어 등이 약물 조제, 전달, 분석 및 검출 분야에서 폭넓은 응용 가능성을 가지고 있습니다.
주사용 미세구(미세구 제제)와 색전성 미세구의 적용을 예로 들면, 주사용 미세구는 체내에 유입된 후 점진적으로 분해되어 약물이 일정 속도로 서서히 방출되어 병변 부위의 혈중 약물 농도를 유지하게 함으로써 약물의 반감기를 연장하고 장기간 지속 방출을 달성합니다. 환자의 경우, 주사용 미세구는 투여 빈도를 완전히 줄이고 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 색전성 미세구 또한 미세구의 지속 방출 효과를 최대한 활용하여 향후 중재적 혈관색전술의 발전 추세가 될 것으로 예상됩니다.
의료 미용 산업에서는 히알루론산, 콜라겐 등 전통적인 의료 미용 주사제가 점차 더 안전하고 사용자 친화적인 재생 주사제로 대체되고 있습니다. 2016년부터 2020년까지 "가벼운 의료 미용" 프로젝트의 인기가 지속적으로 높아짐에 따라 주사형 의료 미용 프로젝트 시장 규모는 25억 위안에서 47억 위안으로 성장했습니다. 주사형 의료 미용 기기 시장 규모는 2025년까지 연평균 19.9%의 성장률을 기록하며 97억 위안에 이를 것으로 예상됩니다.
미래에는 사람들의 의료 미용 소비에 대한 열정이 높아지고, 노화 방지 및 이와 관련된 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생분해성 의료용 주사형 미세구형체는 광범위한 개발 공간을 갖게 될 것입니다.
2. 의료 미용 분야에서 생체 의료용 미세구 제제의 장점
폴리-L-락틱산 마이크로스피어는 현재 국내 메디컬 뷰티 시장에서 가장 인기 있는 소재 중 하나입니다. 폴리-L-락틱산(PLLA) 마이크로스피어가 피부 깊숙이 침투하면 인체 섬유아세포가 콜라겐을 분비하고 합성하도록 지속적으로 유도합니다. 새롭게 생성된 콜라겐은 원래 부족했던 부분의 볼륨을 점진적으로 채워주고 피부 탄력 네트워크를 복구하여 얼굴의 주름과 함몰을 안쪽에서 바깥쪽으로, 얕은 부분부터 깊은 부분까지 완화하고 피부를 젊고 생기 있는 상태로 되돌려 안티에이징 효과를 제공합니다.
폴리 L-락틱산(PLLA) 마이크로스피어는 콜라겐 재생을 체내에서 촉진하는 재생 소재입니다. 콜라겐은 움푹 들어간 부위를 자연스럽게 채워주어 실질적이고 자연스러운 효과를 선사합니다. 인체 내 마이크로스피어의 분해 산물과 경로가 명확하며, 가교제 잔류물로 인한 얼굴의 번들거림이나 뻣뻣함이 없습니다.
폴리카프로락톤(PCL) 마이크로구형체는 약물 전달 장치, 봉합사 또는 접착 장벽, 조직 공학 스캐폴드, 약물 조절 방출 및 표적 전달 등 의료 분야에서도 널리 사용됩니다. 의료 미용 분야에서 PCL 기반 제품은 콜라겐 생성을 자극하여 볼륨 감소 및 느슨한 윤곽과 같은 얼굴 노화의 징후를 교정하여 즉각적이고 지속적인 자연스러운 효과를 제공합니다.
현재 시중에서 인기 있는 '소녀바늘'과 '아기얼굴바늘'은 2020년경 신의료미용기기로 승인받은 후 점차 인기가 높아지고 있습니다. 이 두 제품의 주요 성분은 폴리카프로락톤(PCL)과 폴리L-락틱산(PLLA)으로, 다양한 소비자의 요구를 충족할 수 있습니다.
3. 심천 주성(Shenzhen Jusheng)의 마이크로스피어 제조 소개
심천 주성은 2022년에 설립되었습니다. 모회사인 심천 광화 웨이예 유한회사의 생분해성 폴리머 소재 연구 개발 및 응용 분야의 이점을 활용하여 심천 주성은 안정적인 일괄 제품 제조 역량을 보유하고 있습니다.
현재 선전 주성(Shenzhen Jusheng)은 PCL, PLLA, PDLA 단일중합체 및 PDLLA, PLGA, PLCL 및 기타 공중합체의 킬로그램급 제조 능력을 보유하고 있습니다. 또한, 고분자량 PLLA(고유 점도 4.0 dL/g) 및 PCL(고유 점도 2.0 dL/g)의 중합 기술을 완벽하게 숙달했으며, 다양한 공중합 비율과 다양한 말단기 구조의 중합 능력을 보유하고 있습니다.또한, 회사는 정제 처리를 통해 폴리머의 불순물을 제거할 수 있으며, 해당 제품은 임플란트 등급 폴리락트산 산업 표준 "YY/T 0661-2017" 및 중국 약전의 관련 제약 폴리머 부형제 요구 사항을 충족합니다.
하드웨어 장비 측면에서 회사는 적외선 분광법(IR), 시차 주사 열량측정법(DSC), 가스 크로마토그래피(GC), 액체 크로마토그래피(HPLC), 겔 크로마토그래피(GPC), 편광계 등과 같은 정밀 테스트 장비를 갖추고 있어 재료의 구조, 순도, 분자량, 열역학적 특성, 용매, 단량체 잔류물 등을 특성화합니다.
제품 포장 측면에서 당사의 관련 제품은 이중 진공 포장을 사용하고 있으며, 수요에 따라 살균된 제품도 제공할 수 있습니다.
4. 심천 주성 마이크로스피어 제조기술 및 공정 소개
심천 주성(Shenzhen Jusheng)은 막 유화 및 미세유체역학과 같은 최첨단 미세구체 제조 기술 연구를 통해 크기 조절이 가능하고 입자 크기가 균일한 미세구를 제조할 수 있습니다. 미세구체 응고 공정 연구를 통해 PLLA, PCL, PLGA와 같이 표면이 매끄럽고 진원도가 높으며 D50을 10~100μm 범위로 조절할 수 있는 블랭크 미세구를 제조합니다. 특수 입자 크기 분류 공정을 통해 입자 크기 분포를 더욱 좁히고, 스팬(span) 값을 0.7 미만으로 낮출 수 있습니다.
V. 특허 개요
특허기술 측면에서 심천주성은 단량체 합성 및 정제, 중합체 합성, 재료 가공 및 응용 등 관련 특허기술을 보유하고 있습니다.단량체 정제 특허, 의료용 무독성 고효율 촉매 특허, 마이크로구형체 제조 관련 특허, 폴리락트산 임플란트 멤브레인 특허 등의료용 임플란트 생체재료의 전체 공정 기술 레이아웃을 효과적으로 실현했습니다.
특허등록 "주입형 PLA 마이크로구 제조방법 및 그 응용"
6. 심천 주성 마이크로스피어 가공 서비스
선전 주성(Shenzhen Jusheng)은 생체 의료용 고분자 소재의 개발 및 응용에 주력하고 있습니다. 현재 주성은 사용자 요구에 맞춰 맞춤형 마이크로스피어 가공 서비스를 제공합니다. PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL 등 다양한 분자량의 의료용 원료를 고객에게 공급할 수 있습니다. 또한, 고객 요구에 따라 입자 크기가 20~100μm인 상기 고분자 고체 마이크로스피어를 맞춤 제작할 수 있습니다.
회사는 약 400제곱미터 규모의 10만 레벨 표준 클린 작업장과 100제곱미터 규모의 1만 레벨 정제 실험실을 보유하고 있으며, 이는 제약 부형제 및 멸균 의료기기 생산을 위한 표준 GMP 플랜트와 생체 고분자 소재 산업 표준을 충족합니다. 또한, 다양한 첨단 장비를 갖추고 있어 회사의 제품 연구 개발, 생산 및 적용에 안정적인 보증을 제공합니다.
마이크로스피어 기술은 재료 과학, 고분자 기술, 제약 공학, 마이크로 전자공학 등 최첨단 학문이 융합된 기술입니다. 임상 및 관련 응용 분야에서 큰 이점을 제공하며, 향후 발전 전망이 매우 밝습니다. 의료 미용 산업은 산업 발전의 표준화와 소비자 소비 수준의 향상에 따라 새로운 소비 트렌드로 떠오르고 있으며, 큰 잠재력을 가지고 있습니다! 심천 주성(深圳特誌)은 R&D 기관, 기업 및 기관의 제품 맞춤 제작이나 새로운 응용 분야 개발을 환영합니다.