Racemisch polymelkzuur

Poly(D,L-lactide), PDLLA

Racemisch polymelkzuur (Poly(D,L-lactide) PDLLA) is een amorf polymeer dat bestaat uit twee isomeren: linksdraaiend (L-type) en rechtsdraaiend (D-type). Het heeft unieke fysische en chemische eigenschappen, evenals een uitstekende biocompatibiliteit en afbreekbaarheid.

PDLLA wordt veel gebruikt in medische hulpmiddelen. Het kan worden gebruikt als gezichtsvulmateriaal voor medische esthetiek, als geneesmiddelbevattende coatings, als geneesmiddelbevattende microbolletjes of microdeeltjes voor dragers met verlengde afgifte van geneesmiddelen, als botfixatiemateriaal of als poreuze scaffold voor weefselherstel in de tissue engineering, als implantaat- en alveolaire botreparatie, als postoperatieve anti-adhesiemembranen, als chirurgische hechtingen, als hemostatische clips, als materialen voor netvliesimplantaten, enzovoort.

* Shenzhen Jusheng kan medische grondstoffen leveren met verschillende moleculaire gewichten of intrinsieke viscositeiten, afhankelijk van de wensen van de klant.

Figuur | SEM-morfologie-observatie van PDLLA-microbolletjes

1. Gezichtsvullers

PDLLA-materiaal wordt bereid in microbolletjes van 20~50 μm. Het is een subcutane stimulerende filler met uitstekende prestaties en heeft vergelijkbare eigenschappen als PLLA-microbolletjes. Omdat PDLLA echter een amorf polymeer is en niet kristalliseert, is de in vivo en in vitro afbraaksnelheid sneller en verschilt de interne en externe morfologie van PDLLA-microbolletjes ook van die van PLLA-microbolletjes. Over het algemeen hebben PDLLA-microbolletjes, als een nieuw type gezichtsvulmateriaal, een uitstekende biocompatibiliteit, biologische afbreekbaarheid en het effect van afbraak om de collageenregeneratie te stimuleren [2]. Momenteel worden medische cosmetische fillerproducten op basis van PDLLA-microbolletjes op grote schaal gebruikt in de klinische praktijk.

De poly(dimelkzuur) PDLLA-microbolletjes gezichtsvuller van AESULFI is goedgekeurd voor marktintroductie. Shenzhen Jusheng Biotechnology kan PDLLA-grondstoffen en microbolletjes leveren die passen bij de vulmiddelen.

Figuur: H&E-kleuring van SD-ratten die gedurende 2 tot 20 weken (×400) zijn geïnjecteerd met PDLLA-vulstof. (A) Week 2; (B) Week 8; (C) Week 12; (D) Week 20. Gele pijlen geven de aanwezigheid van vreemde lichaamsreuzencellen aan, waarvan het aantal toeneemt van A naar D.

2. PDLLA-medicijnbeladen coating

PDDLA-coatings met geneesmiddel worden veel gebruikt in biologisch afbreekbare coronaire stents. Representatieve voorbeelden van producttoepassingen zijn als volgt:

3. Botherstel- en weefselengineering-steigers

De glasovergangstemperatuur van PDLLA is ongeveer 50~60℃. Het heeft een goede printbaarheid en is gemakkelijk te printen in poreuze scaffolds. Bijvoorbeeld, de PDLLA tissue engineering scaffold geconstrueerd met stereolithografie technologie zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding [3] heeft een elastische modulus equivalent aan die van spongieus bot, wat bevorderlijk is voor fractuurgenezing en een goede afbreekbaarheid en biocompatibiliteit heeft. PDLLA-materialen hebben echter geen osteoconductiviteit en zijn langzaam in het repareren van botdefecten. Ze worden meestal gemengd met sommige anorganische materialen met goede weefselcompatibiliteit, osteoconductiviteit en bioactiviteit om composietmaterialen te bereiden. Een groot aantal studies heeft de toepassing van PDLLA-materialen gerapporteerd in botreparatie en tissue engineering scaffolds. Sommige absorbeerbare botfixatie-apparaten en maxillofaciale botreparatie-apparaten zijn met succes gebruikt in de klinische praktijk, met goede weefselherstel-effecten en brede toepassingen op het gebied van tissue engineering.

Figuur: PDLLA-weefselengineering-scaffold geconstrueerd met stereolithografie. (A) Optische foto, (B) micro-CT-visualisatie, (C) SEM-beeld, (D) optische microscopische afbeelding van de scaffold geïmplanteerd met muizenosteoblasten na 1 dag kweek. De schaalbalk vertegenwoordigt 500 mm. [3]

4. Andere toepassingsgebieden

PDLLA-materialen zijn uitgebreid onderzocht en toegepast in tandheelkundige implantaten, alveolair bot en parodontale restauraties. PDLLA anti-adhesiemembraan wordt al tientallen jaren klinisch gebruikt om postoperatieve verklevingen te voorkomen bij chirurgische ingrepen zoals hernia's van de tussenwervelschijf, galstenen, appendicitis, baarmoedertumoren, enz. Daarnaast kent PDLLA een breed scala aan toepassingen in oplosbare chirurgische hechtingen, hemostatische clips, oogheelkundige implantaten en andere toepassingen.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (merk "公海赌船710MED") richt zich voornamelijk op onderzoek, ontwikkeling en industrialisatie van biomedische polymeermaterialen, medische 3D-printmaterialen en medische benodigdheden en apparatuur.

Momenteel kan 公海赌船710MED klanten medische grondstoffen zoals PLA en PCL leveren met verschillende molecuulgewichten. Daarnaast kan het bedrijf ook de bovengenoemde vaste polymere microbolletjes met een deeltjesgrootte van 10-100 μm aanpassen aan de behoeften van de klant.

公海赌船710MED is gevestigd in het Longhua District in Shenzhen. De themabasis heeft een oppervlakte van meer dan 2.000 vierkante meter. Het beschikt over een schone werkplaats van bijna 400 vierkante meter (klasse 100.000) en een zuiveringslaboratorium van 100 vierkante meter (klasse 10.000). Het voldoet aan de GMP-standaard voor de productie van farmaceutische hulpstoffen en steriele medische hulpmiddelen, en aan de industrienormen voor biomedische polymeermaterialen.

Let op: Een deel van dit artikel is afkomstig uit de volgende documenten:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Volledig bioresorbeerbare vasculaire steigers: geleerde lessen en toekomstige richtingen[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Werkzaamheid en veiligheid van poly-D, L-melkzuurmicrobolletjes als subdermale vulmiddelen bij dieren. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Een poly (D,L-lactide) hars voor de bereiding van weefseltechnische steigers door middel van stereolithografie. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.