De harde en zachte kracht van Shenzhen Jusheng bij de bereiding van microbolletjes
1. Achtergrond
Microbolletjes zijn kleine bolvormige deeltjes die ontstaan door de dispersie of adsorptie van geneesmiddelen in een polymeermatrix. De deeltjesgrootte ligt doorgaans tussen 1 μm en 250 μm, en de grootste kunnen meer dan 800 μm bereiken. In de medische sector hebben injectiemicrobolletjes, embolisatiemicrobolletjes, IVD-microbolletjes, enz., afgeleid van de onderliggende technologie, brede toepassingsmogelijkheden op het gebied van medicijnbereiding, -toediening, -analyse en -detectie.
Neem bijvoorbeeld de toepassing van injecteerbare microbolletjes (microbolletjespreparaten) en embolische microbolletjes: injecteerbare microbolletjes breken geleidelijk af na opname in het lichaam, waardoor het geneesmiddel langzaam en met een bepaalde snelheid wordt vrijgegeven. Zo blijft de concentratie van het geneesmiddel in het bloed ter hoogte van de laesie gelijk. Dit verlengt de halfwaardetijd van het geneesmiddel en zorgt voor een langdurige, gereguleerde afgifte. Voor patiënten kunnen injecteerbare microbolletjes de doseringsfrequentie volledig verminderen en de therapietrouw verbeteren. Embolische microbolletjes maken ook optimaal gebruik van het effect van gereguleerde afgifte van microbolletjes en zullen naar verwachting in de toekomst de ontwikkelingstrend worden binnen interventionele vasculaire embolisatie.
In de medische schoonheidsindustrie worden traditionele injectiematerialen voor medische schoonheid, zoals hyaluronzuur en collageen, geleidelijk vervangen door veiligere en gebruiksvriendelijkere regeneratieve injectiematerialen. Tussen 2016 en 2020, naarmate de populariteit van "lichte medische schoonheidsprojecten" bleef toenemen, groeide de markt voor injecteerbare medische schoonheidsprojecten van 2,5 miljard yuan naar 4,7 miljard yuan. De verwachting is dat de markt voor injecteerbare medische schoonheidshulpmiddelen in 2025 een omvang van 9,7 miljard yuan zal bereiken, met een samengestelde jaarlijkse groei van 19,9%.
In de toekomst, naarmate het enthousiasme van mensen voor medische schoonheidsconsumptie toeneemt en de vraag naar anti-agingproducten en andere gerelateerde producten toeneemt, zullen biologisch afbreekbare medische injecteerbare microbolletjes een brede ontwikkelingsruimte hebben.
2. Voordelen van biomedische microbolletjespreparaten in de medische esthetiek
Poly-L-melkzuurmicrobolletjes zijn een van de populairste materialen op de huidige binnenlandse markt voor medische schoonheidsproducten. Wanneer poly-L-melkzuur (PLLA)-microbolletjes de diepe huidlaag binnendringen, stimuleren ze continu menselijke fibroblasten om collageen af te scheiden en te synthetiseren. Het nieuw geproduceerde collageen vult geleidelijk het volume van het oorspronkelijke ontbrekende deel en herstelt het elastische netwerk van de huid, waardoor rimpels en deuken in het gezicht van binnenuit, van ondiep naar diep, vervagen en de huid haar jeugdige uitstraling terugkrijgt, wat een anti-aging effect bereikt.
Poly-L-melkzuur (PLLA) microbolletjes zijn een regeneratief materiaal dat endogeen de collageenregeneratie stimuleert. Collageen vult de verzakte plekken op natuurlijke wijze op, wat een realistisch en natuurlijk effect geeft. De afbraakproducten en -routes van de microbolletjes in het menselijk lichaam zijn zuiver en er is geen sprake van een "bunning" of stijfheid in het gezicht door resten van crosslinking agents.
Polycaprolacton (PCL)-microbolletjes worden ook veel gebruikt in de medische sector, bijvoorbeeld als medicijnafgiftesysteem, hechtingen of adhesiebarrières, steigers voor weefseltechniek, medicijngecontroleerde afgifte en gerichte afgifte, enzovoort. Op het gebied van medische schoonheidstoepassingen kunnen PCL-producten de aanmaak van collageen stimuleren en zo tekenen van gezichtsveroudering, zoals volumeverlies en losse contouren, corrigeren. Zo bieden ze direct een natuurlijk effect dat lang aanhoudt.
Momenteel neemt de populariteit van de op de markt populaire "meisjesnaalden" en "babygezichtsnaalden" geleidelijk toe nadat ze rond 2020 als nieuwe medische schoonheidshulpmiddelen werden goedgekeurd. De belangrijkste ingrediënten van deze twee producten zijn polycaprolacton (PCL) en poly-L-melkzuur (PLLA), die aan de eisen van verschillende consumenten kunnen voldoen.
3. Inleiding tot de microbolpreparatie van Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng werd opgericht in 2022. Shenzhen Jusheng vertrouwt op de voordelen van het moederbedrijf Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. op het gebied van onderzoek, ontwikkeling en toepassing van biologisch afbreekbare polymeermaterialen en beschikt daardoor over stabiele mogelijkheden voor batchgewijze productbereiding.
Shenzhen Jusheng beschikt momenteel over een capaciteit van kilogramniveau voor de bereiding van PCL, PLLA, PDLA-homopolymeren en PDLLA, PLGA, PLCL en andere copolymeren. Het bedrijf beheerst de polymerisatietechnologie van hoogmoleculair PLLA (intrinsieke viscositeit 4,0 dl/g) en PCL (intrinsieke viscositeit 2,0 dl/g) en beschikt over de polymerisatiecapaciteit van verschillende copolymerisatieverhoudingen en eindgroepstructuren.Bovendien kan het bedrijf onzuiverheden uit het polymeer verwijderen door middel van een zuiveringsbehandeling. Bovendien voldoen de producten aan de industrienorm voor implantaatkwaliteit polymelkzuur "YY/T 0661-2017" en aan de vereisten voor gerelateerde farmaceutische polymeerhulpstoffen in de Chinese Farmacopee.
Wat betreft de hardware beschikt het bedrijf over precisietestapparatuur zoals infraroodspectroscopie (IR), differentiële scanning calorimetrie (DSC), gaschromatografie (GC), vloeistofchromatografie (HPLC), gelchromatografie (GPC), polarimeter, etc. om de structuur, zuiverheid, het molecuulgewicht, de thermodynamische eigenschappen, oplosmiddelen, monomeerresten, etc. van de materialen te karakteriseren.
Wat betreft de productverpakking, maken de gerelateerde producten van het bedrijf gebruik van dubbellaagse vacuümverpakkingen en kunnen gesteriliseerde producten worden geleverd op basis van de vraag.
4. Inleiding tot de bereidingstechnologie en het proces van Shenzhen Jusheng-microbolletjes
Dankzij onderzoek naar geavanceerde technologieën voor de bereiding van microbolletjesdruppels, zoals membraanemulsificatie en microfluïdica, kan Shenzhen Jusheng druppels produceren met een regelbare grootte en een uniforme deeltjesgrootte. Onderzoek naar het stollingsproces van druppels heeft geleid tot de productie van blanco microbolletjes zoals PLLA, PCL en PLGA met een glad oppervlak, hoge rondheid en een regelbare D50 in het bereik van 10-100 μm. De deeltjesgrootteverdeling wordt verder verfijnd door een speciaal classificatieproces voor deeltjesgroottes, waardoor de spanwaarde minder dan 0,7 kan bedragen.
V. Octrooioverzicht
Wat betreft gepatenteerde technologieën beschikt Shenzhen Jusheng over relevante gepatenteerde technologieën op het gebied van monomeersynthese en -zuivering, polymeersynthese, materiaalverwerking en -toepassing, zoalsPatent op monomeerzuivering, patent op medische niet-giftige en efficiënte katalysatoren, patent op microbolletjesbereiding, patent op polymelkzuurimplantaatmembraan, etc., waarbij effectief de volledige technische lay-out van medische implantaatbiomaterialen wordt gerealiseerd.
Octrooiaanvraag "Een methode voor het bereiden van injecteerbare PLA-microbolletjes en de toepassing ervan"
6. Shenzhen Jusheng Microsphere Processing Service
Shenzhen Jusheng richt zich voornamelijk op de ontwikkeling en toepassing van biomedische polymeermaterialen. Momenteel kan Jusheng microbolletjesverwerking op maat leveren, afgestemd op de behoeften van de klant. Enerzijds kan het bedrijf klanten medische grondstoffen leveren, zoals PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, enz. met verschillende molecuulgewichten. Daarnaast kan het bedrijf ook bovengenoemde vaste polymere microbolletjes met een deeltjesgrootte van 20-100 μm aanpassen aan de behoeften van de klant.
Het bedrijf beschikt over bijna 400 vierkante meter aan schone werkplaatsen met een standaard van 100.000 en 100 vierkante meter aan zuiveringslaboratoria met een standaard van 10.000. Deze voldoen aan de GMP-standaard voor de productie van farmaceutische hulpstoffen en steriele medische hulpmiddelen, en aan de industrienormen voor biomedische polymeermaterialen. Daarnaast beschikt het bedrijf over diverse geavanceerde apparatuur om stabiele garanties te bieden voor productonderzoek, -ontwikkeling, -productie en -toepassing.
Microboltechnologie is het snijvlak van geavanceerde disciplines zoals materiaalkunde, polymeertechnologie, farmaceutische technologie en micro-elektronica. Het biedt grote voordelen in klinische en aanverwante toepassingen en heeft een zeer breed toekomstperspectief. In de medische cosmetica-industrie ontwikkelt deze sector zich, met de standaardisatie van industriële ontwikkeling en de verbetering van het consumptieniveau, tot een nieuwe consumentenhotspot met een groot potentieel! Shenzhen Jusheng verwelkomt R&D-instellingen, bedrijven en instellingen die behoefte hebben aan het aanpassen van producten of het ontwikkelen van nieuwe toepassingen!