Ácido polilático racêmico

Poli(D,L-lactídeo), PDLLA

O ácido polilático racêmico (Poli(D,L-lactídeo) PDLLA) é um polímero amorfo composto por dois isômeros, um isômero canhoto (tipo L) e um isômero destro (tipo D). Possui propriedades físicas e químicas únicas, além de excelente biocompatibilidade e degradabilidade.

O PDLLA é amplamente utilizado na área de dispositivos médicos. Pode ser utilizado como material de preenchimento facial para estética médica, revestimentos com fármacos, microesferas ou micropartículas com fármacos para carreadores de liberação prolongada de fármacos, dispositivos de fixação óssea ou arcabouços porosos para reparo tecidual em engenharia de tecidos, reparo ósseo alveolar e de implantes, membranas antiadesivas pós-operatórias, suturas cirúrgicas, clipes hemostáticos, materiais para implantes oftálmicos de retina, etc.

* A Shenzhen Jusheng pode fornecer matérias-primas médicas com diferentes pesos moleculares ou viscosidades intrínsecas de acordo com as necessidades do cliente.

Figura | Observação da morfologia SEM de microesferas de PDLLA

1. Preenchimentos faciais

O material PDLLA é preparado em microesferas de 20 a 50 μm. É um preenchedor estimulante subcutâneo com excelente desempenho e propriedades semelhantes às microesferas de PLLA. No entanto, como o PDLLA é um polímero amorfo e não cristaliza, sua taxa de degradação in vivo e in vitro é mais rápida, e a morfologia interna e externa das microesferas de PDLLA também é diferente daquela das microesferas de PLLA. No geral, as microesferas de PDLLA, como um novo tipo de material de preenchimento facial, apresentam excelente biocompatibilidade, biodegradabilidade e o efeito de degradação para estimular a regeneração do colágeno [2]. Atualmente, produtos de preenchimento cosmético médico à base de microesferas de PDLLA têm sido amplamente utilizados na prática clínica.

O preenchimento facial com microesferas de poli(ácido di-láctico) PDLLA da AESULFI foi aprovado para comercialização. A Shenzhen Jusheng Biotechnology pode fornecer matérias-primas e microesferas de PDLLA compatíveis com os produtos de preenchimento.

Figura: Coloração H&E de ratos SD injetados com preenchimento PDLLA por 2 a 20 semanas (×400). (A) Semana 2; (B) Semana 8; (C) Semana 12; (D) Semana 20. As setas amarelas indicam células gigantes de corpo estranho, que aumentam em número de A para D.

2. Revestimento carregado com fármaco PDLLA

Revestimentos contendo PDDLA são amplamente utilizados em stents coronários biodegradáveis. Exemplos representativos de aplicação do produto são os seguintes:

3. Andaimes para reparo ósseo e engenharia de tecidos

A temperatura de transição vítrea do PDLLA é de cerca de 50 a 60 ℃. Ele tem boa capacidade de impressão e é fácil de imprimir em andaimes porosos. Por exemplo, o andaime de engenharia de tecidos PDLLA construído pela tecnologia de estereolitografia, conforme mostrado na figura abaixo [3], tem um módulo de elasticidade equivalente ao do osso esponjoso, o que é propício à consolidação de fraturas e tem boa degradabilidade e biocompatibilidade. No entanto, os materiais PDLLA não têm osteocondutividade e são lentos no reparo de defeitos ósseos. Eles geralmente são misturados com alguns materiais inorgânicos com boa compatibilidade tecidual, osteocondutividade e bioatividade para preparar materiais compósitos. Um grande número de estudos relatou a aplicação de materiais PDLLA em reparo ósseo e andaimes de engenharia de tecidos. Alguns dispositivos de fixação óssea absorvíveis e dispositivos de reparo ósseo maxilofacial foram usados com sucesso na prática clínica, com bons efeitos de reparo tecidual e amplas aplicações no campo da engenharia de tecidos.

Figura: Estrutura de engenharia tecidual de PDLLA construída por estereolitografia. (A) Foto óptica, (B) Visualização por micro-TC, (C) Imagem por MEV, (D) Imagem microscópica óptica da estrutura implantada com osteoblastos de camundongo após 1 dia de cultura. A barra de escala representa 500 mm. [3]

4. Outras áreas de aplicação

Os materiais PDLLA têm sido amplamente estudados e aplicados em implantes dentários, osso alveolar e restauração periodontal. A membrana antiaderente PDLLA tem sido usada clinicamente há décadas para prevenir aderências pós-operatórias em cirurgias como hérnia de disco intervertebral, cálculos biliares, apendicite, tumores uterinos, etc. Além disso, a PDLLA possui uma ampla gama de aplicações em suturas cirúrgicas absorvíveis, clipes hemostáticos, implantes oftálmicos e outras áreas.

A Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (marca "公海赌船710MED") está principalmente comprometida com a pesquisa, desenvolvimento e industrialização de materiais poliméricos biomédicos, materiais de impressão 3D médica e suprimentos e equipamentos médicos posteriores.

Atualmente, a 公海赌船710MED pode fornecer aos clientes matérias-primas de grau médico, como PLA e PCL, com diversos pesos moleculares. Além disso, também pode personalizar as microesferas sólidas de polímero mencionadas acima, com tamanho de partícula de 10 a 100 μm, de acordo com as necessidades do cliente.

A 公海赌船710MED está localizada no distrito de Longhua, em Shenzhen. A base temática possui uma área operacional de mais de 2.000 metros quadrados. Possui uma oficina de limpeza padrão Classe 100.000 de quase 400 metros quadrados e um laboratório de purificação Classe 10.000 de 100 metros quadrados. A planta atende aos padrões GMP para a produção de excipientes farmacêuticos e dispositivos médicos estéreis, além de atender aos padrões da indústria para materiais poliméricos biomédicos.

Nota: Parte deste artigo é referenciada nos seguintes documentos:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Andaimes vasculares totalmente bioreabsorvíveis: lições aprendidas e direções futuras[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Eficácia e segurança de microesferas de poli-D, ácido L-láctico como preenchimentos subdérmicos em animais. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Uma resina de poli(D,L-lactídeo) para a preparação de andaimes de engenharia de tecidos por estereolitografia. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.