Жесткая и мягкая сила компании Shenzhen Jusheng в изготовлении микросфер
1. Предыстория
Микросферы – это небольшие сферические образования, образующиеся путём дисперсии или адсорбции лекарственных средств в полимерной матрице. Размер частиц обычно составляет от 1 до 250 мкм, а самые крупные могут достигать более 800 мкм. В медицине инъекционные микросферы, микросферы для эмболизации, микросферы для диагностики in vitro и т.д., полученные на основе этой технологии, имеют широкие перспективы применения в области приготовления, доставки, анализа и обнаружения лекарственных средств.
Если взять в качестве примера применение инъекционных микросфер (микросферных препаратов) и эмболических микросфер, то инъекционные микросферы постепенно разрушаются после попадания в организм, что позволяет лекарственному средству медленно высвобождаться с определённой скоростью, поддерживая его концентрацию в крови в месте поражения, тем самым увеличивая период полувыведения и обеспечивая длительное пролонгированное высвобождение. Инъекционные микросферы позволяют пациентам значительно снизить частоту дозирования и повысить комплаентность. Эмболические микросферы также в полной мере используют эффект пролонгированного высвобождения микросфер и, как ожидается, станут основным направлением развития интервенционной сосудистой эмболизации в будущем.
В индустрии медицинской косметологии традиционные инъекционные материалы, такие как гиалуроновая кислота и коллаген, постепенно заменяются более безопасными и удобными в использовании регенеративными инъекционными материалами. С 2016 по 2020 год, по мере роста популярности проектов «лёгкой медицинской косметологии», объём рынка инъекционных медицинских косметических средств вырос с 2,5 млрд юаней до 4,7 млрд юаней. Ожидается, что объём рынка инъекционных медицинских косметических средств достигнет 9,7 млрд юаней к 2025 году, а среднегодовой темп роста составит 19,9%.
В будущем, по мере роста интереса людей к потреблению лечебной косметики и увеличения спроса на антивозрастные и другие сопутствующие продукты, биоразлагаемые медицинские инъекционные микросферы получат широкое поле для развития.
2. Преимущества препаратов биомедицинских микросфер в эстетической медицине
Микросферы поли-L-молочной кислоты (ПЛМК) – один из самых популярных материалов на современном отечественном рынке медицинской косметики. Попадая в глубокие слои кожи, микросферы поли-L-молочной кислоты (ПЛМК) непрерывно стимулируют фибробласты организма к секреции и синтезу коллагена. Новый коллаген постепенно восполняет недостающий объём и восстанавливает эластичность кожи, разглаживая мимические морщины и впадины изнутри и от поверхностных до глубоких, восстанавливая молодость кожи и тем самым достигая омолаживающего эффекта.
Микросферы поли-L-молочной кислоты (ПЛМК) – это регенерирующий материал, который эндогенно стимулирует регенерацию коллагена. Коллаген естественным образом заполняет депрессивные зоны, обеспечивая реальный и естественный эффект. Продукты распада и пути распространения микросфер в организме человека прозрачны, и не возникает «складки» или скованности лица, вызванных остатками сшивающего агента.
Микросферы поликапролактона (PCL) также широко используются в медицине, в том числе в устройствах для доставки лекарственных средств, шовном материале или адгезионных барьерах, каркасах для тканевой инженерии, в системах контролируемого высвобождения и целевой доставки лекарственных средств и т. д. В области косметических средств, стимулируя выработку коллагена, продукты на основе PCL могут корректировать признаки старения лица, такие как потеря объема и дряблость контуров, обеспечивая немедленный и длительный естественный эффект.
В настоящее время популярность «игл для девочек» и «игл для детского лица», которые пользуются большой популярностью на рынке, постепенно растет после того, как они были одобрены в качестве новых медицинских косметических устройств примерно в 2020 году. Основными ингредиентами этих двух продуктов являются поликапролактон (PCL) и поли-L-молочная кислота (PLLA), которые могут удовлетворить потребности различных потребителей.
3. Введение в технологию приготовления микросфер Shenzhen Jusheng
Компания Shenzhen Jusheng была основана в 2022 году. Опираясь на преимущества своей материнской компании Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. в области исследований, разработок и применения биоразлагаемых полимерных материалов, Shenzhen Jusheng обладает стабильными возможностями подготовки серийной продукции.
В настоящее время компания Shenzhen Jusheng располагает мощностями по производству гомополимеров PCL, PLLA, PDLA, а также сополимеров PDLLA, PLGA, PLCL и других в количестве килограммов. Компания освоила технологию полимеризации высокомолекулярного PLLA (характеристическая вязкость 4,0 дл/г) и PCL (характеристическая вязкость 2,0 дл/г), а также обладает способностью к полимеризации с различными степенями сополимеризации и различными структурами концевых групп.Кроме того, компания может удалять примеси из полимера посредством очистки, а продукция соответствует отраслевому стандарту полимолочной кислоты для имплантатов «YY/T 0661-2017» и требованиям Китайской фармакопеи к соответствующим фармацевтическим полимерным вспомогательным веществам.
Что касается аппаратного обеспечения, компания оснащена прецизионным испытательным оборудованием, таким как инфракрасная спектроскопия (ИК), дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК), газовая хроматография (ГХ), жидкостная хроматография (ВЭЖХ), гель-хроматография (ГПХ), поляриметр и т. д. для характеристики структуры, чистоты, молекулярной массы, термодинамических свойств, растворителей, остатков мономеров и т. д. материалов.
Что касается упаковки продукции, то для всей продукции компании используется двухслойная вакуумная упаковка, а по запросу возможна поставка стерилизованной продукции.
4. Введение в технологию и процесс изготовления микросфер Shenzhen Jusheng
Благодаря исследованиям в области передовых технологий получения микросфер, таких как мембранное эмульгирование и микрофлюидика, компания Shenzhen Jusheng может получать капли контролируемого размера и однородного размера частиц. Благодаря исследованию процесса затвердевания капель, получаются чистые микросферы из PLLA, PCL, PLGA с гладкой поверхностью, высокой округлостью и контролируемым D50 в диапазоне 10–100 мкм. Распределение размеров частиц дополнительно сужается благодаря специальной классификации частиц по размерам, и значение разброса может достигать менее 0,7.
V. Обзор патентов
Что касается запатентованных технологий, компания Shenzhen Jusheng имеет соответствующие запатентованные технологии в области синтеза и очистки мономеров, синтеза полимеров, обработки материалов и их применения, такие как:Патент на очистку мономера, патент на нетоксичный и эффективный медицинский катализатор, патент на получение микросфер, патент на мембрану для имплантата из полимолочной кислоты и т. д., эффективно реализуя полную техническую схему процесса изготовления медицинских имплантационных биоматериалов.
Патентное разрешение «Способ получения инъекционных микросфер PLA и его применение»
6. Служба обработки микросфер Shenzhen Jusheng
Компания Shenzhen Jusheng специализируется на разработке и применении биомедицинских полимерных материалов. В настоящее время Jusheng предоставляет услуги по обработке микросфер по индивидуальным заказам в соответствии с потребностями клиентов. Компания предлагает клиентам медицинское сырье, такое как PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL и др. с различной молекулярной массой. Кроме того, компания также может изготавливать микросферы из вышеуказанных полимеров с размером частиц от 20 до 100 мкм по индивидуальному заказу.
Компания располагает почти 400 кв. м чистых цехов, отвечающих стандарту чистоты 100 000 уровня, и 100 кв. м лабораторий очистки 10 000 уровня, которые соответствуют стандартам GMP для производства фармацевтических вспомогательных веществ и стерильных медицинских изделий, а также отраслевым стандартам для биомедицинских полимерных материалов. Кроме того, компания располагает разнообразным передовым оборудованием, обеспечивающим стабильные гарантии для исследований, разработок, производства и применения продукции компании.
Технология микросфер находится на стыке таких передовых дисциплин, как материаловедение, полимерные технологии, фармацевтическая инженерия и микроэлектроника. Она обладает огромными преимуществами в клинической практике и смежных областях применения и имеет широкие перспективы развития. В индустрии медицинской косметики, благодаря стандартизации промышленного развития и повышению уровня потребления, эта отрасль становится новым центром притяжения потребителей и обладает огромным потенциалом! Компания Shenzhen Jusheng приветствует научно-исследовательские и опытно-конструкторские организации, а также предприятия и организации, которым необходимо обратиться к нам для персонализации продукции или разработки новых приложений!