เกี่ยวกับ อี้เซิง
โปรไฟล์บริษัท
สำนักงานสาขา
การปรากฏตัวทั่วโลก
ความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนา
การรีไซเคิลทางเคมี
วัฒนธรรมองค์กร
ประวัติการพัฒนา
ระบบการจัดการ
กรดโพลีแล็กติก
โพลีคาโปรแลกโทน
วัตถุดิบโพลีคาโปรแลกโทน
แลคเตต
เมทิลแลคเตท
โพลีออล
การพิมพ์ 3 มิติ
เส้นใยโพลีแล็กติกแอซิด
ชีวการแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ
การแสวงหาประโยชน์จากแหล่งน้ำมันและก๊าซ
โทรศัพท์
ส่งอีเมล
เว่ยป๋อ
บิลิบิลิ
ติ๊กต๊อก
วัตถุดิบโพลีคาโปรแลคโตนของเซินเจิ้น Jusheng ได้ผ่านการลงทะเบียนไฟล์หลักของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว
เมื่อวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2024 วัตถุดิบโพลีคาโปรแลกโทน (PCL) เกรดทางการแพทย์ที่พัฒนาและผลิตโดยอิสระโดย Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED) ได้ผ่านการลงทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์ทางการแพทย์จากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติสำเร็จแล้ว และหมายเลขการลงทะเบียนไฟล์หลักคือ M2024050-000
แหล่งที่มาของข้อมูล: เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ตรวจสอบทางเทคนิคอุปกรณ์การแพทย์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ
http://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
บริษัท Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials ได้รับการรับรองมาตรฐานนี้ ซึ่งหมายความว่าวัตถุดิบของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพระดับชาติที่เกี่ยวข้อง กระบวนการผลิตได้มาตรฐาน ครอบคลุม ตรวจสอบย้อนกลับได้ และมีข้อมูลทางเทคนิคครบถ้วน ขณะเดียวกัน วัสดุของ Shenzhen Jusheng Medical PCL สามารถใช้เป็นวัตถุดิบมาตรฐานสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ปลายน้ำที่เกี่ยวข้อง ด้วยวัตถุดิบหลักที่มีความเสี่ยงที่ควบคุมได้ คุณภาพที่เชื่อถือได้ และข้อมูลที่ครบถ้วน จึงช่วยลดความยุ่งยากในการลงทะเบียนและการประกาศผลิตภัณฑ์ ลดความยุ่งยากในการอนุมัติ และลดระยะเวลาการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่
01 บทนำสู่วัสดุ Shenzhen Jusheng Biomedical PCL
วัตถุดิบโพลีคาโปรแลกโทนทางการแพทย์ที่พัฒนาและผลิตโดย Shenzhen 公海赌船710MED มีคุณสมบัติทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม มีหน่วยความจำ และสามารถย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ฯลฯ วัตถุดิบ PCL มีลักษณะอ่อนนุ่ม ง่ายต่อการแปรรูป มีประสิทธิภาพดีเยี่ยม ผลึกแข็งแรง และย่อยสลายช้า การย่อยสลายในร่างกายแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน ขั้นตอนแรกคือน้ำหนักโมเลกุลลดลงอย่างต่อเนื่อง แต่ไม่มีการเสียรูปหรือสูญเสียน้ำหนัก ขั้นตอนที่สองคือเมื่อน้ำหนักโมเลกุลลดลงจนถึงค่าที่กำหนด วัสดุจะเริ่มสูญเสียน้ำหนักและค่อยๆ ดูดซึมและขับออกจากร่างกาย ทำให้เป็นวัสดุชีวการแพทย์ที่สมบูรณ์แบบ
Shenzhen Jusheng ใช้กระบวนการโพลีเมอไรเซชันแบบต่อเนื่องแทนกระบวนการโพลีเมอไรเซชันแบบแบตช์เป็นระยะ ซึ่งช่วยแก้ปัญหามวลที่ไม่สม่ำเสมอและการถ่ายเทความร้อนของวัสดุ ทำให้ชุดการผลิตมีเสถียรภาพ รับประกันความเสถียรของวัสดุแบตช์ และการกระจายน้ำหนักโมเลกุลของผลิตภัณฑ์น้อยกว่า 2.0
02 การประยุกต์ใช้วัสดุ PCL ในอุปกรณ์ทางการแพทย์
1. ไหมเย็บแผลทางการแพทย์
โพลีคาโปรแลกโทนทางการแพทย์ของ 公海赌船710MED มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและย่อยสลายได้ทางชีวภาพที่ดี จึงสามารถใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ ยกตัวอย่างเช่น เมื่อใช้ไหมเย็บแผล ไหมเย็บแผลจะถูกยืดออก 200% แล้วจึงขึ้นรูป หลังจากการผ่าตัด เมื่ออุณหภูมิร่างกายสูงขึ้น ไหมเย็บแผลจะคงสภาพและคงรูปทรงเดิมไว้ได้ และแผลจะค่อยๆ เย็บและปิดสนิท
ข้อได้เปรียบ:
① ไวต่ออุณหภูมิและมีฟังก์ชั่นจดจำรูปร่างที่ดี
② มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีและย่อยสลายได้ทางชีวภาพ
การพิมพ์ 2.3 มิติ โครงซ่อมกระดูก
PCL มีข้อได้เปรียบของอัตราการย่อยสลายที่ควบคุมได้ ความยืดหยุ่นสูง ความยืดหยุ่นที่ปรับได้ และความแข็งแรงแรงดึงที่ปรับได้ และสามารถใช้ในนั่งร้านวิศวกรรมเนื้อเยื่อกระดูกได้
3. ผู้ขนส่งยา
การปลดปล่อยยาแบบล่าช้าและควบคุมได้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาเนื้องอก การควบคุมการปลดปล่อยยาทำให้ยาถูกปลดปล่อยในส่วนหนึ่งของร่างกายมนุษย์ได้เป็นเวลานาน และรักษาระดับความเข้มข้นของยาในเลือดให้คงที่เป็นระยะเวลาหนึ่ง จึงช่วยลดจำนวนครั้งในการให้ยาและหลีกเลี่ยงการรับประทานยาที่ไม่สม่ำเสมอ การห่อหุ้มโมเลกุลยาในไมโครสเฟียร์ PCL ช่วยให้ปลดปล่อยยาได้อย่างช้าๆ และต่อเนื่อง เพิ่มประสิทธิภาพของยา และลดผลข้างเคียง PCL มีความแข็งแรงเชิงกล ความยืดหยุ่น และความยืดหยุ่นที่ดี นอกจากนี้ ยายังสามารถห่อหุ้มในเส้นใยนาโนที่บรรจุยาด้วยวิธีอิเล็กโตรสปินนิง เพื่อเตรียมผ้าพันแผลที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียและให้ผลยาวนาน
4. การฉีดฟิลเลอร์เพื่อความงามทางการแพทย์
ฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนโพลีคาโปรแลกโทนไมโครสเฟียร์เป็นผลิตภัณฑ์กระตุ้นคอลลาเจนรุ่นใหม่ ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่สำคัญและยาวนานในการลดการสูญเสียปริมาตรของใบหน้า ริ้วรอย และโครงหน้าที่เกิดจากวัย ในฟิลเลอร์ PCL ไมโครสเฟียร์ PCL จะถูกแขวนลอยอย่างสม่ำเสมอในเจล CMC หลังจากฉีด เจล CMC จะให้ผลลัพธ์ในการเติมเต็มทันที หลังจาก CMC ถูกย่อยสลายและดูดซึมแล้ว ไมโครสเฟียร์ PCL จะยังคงกระตุ้นไฟโบรบลาสต์ ส่งเสริมการสร้างคอลลาเจนใหม่ สร้างโครงสร้างคอลลาเจน เติมเต็มร่องลึก และปรับปรุงสภาพผิว
ด้วยการวิจัยเกี่ยวกับเทคโนโลยีการเตรียมหยดไมโครสเฟียร์ที่ทันสมัย เช่น อิมัลชันเมมเบรนและไมโครฟลูอิดิกส์ ทำให้เซินเจิ้น จื่อเฉิง สามารถเตรียมหยดที่มีขนาดและขนาดอนุภาคที่ควบคุมได้อย่างสม่ำเสมอ ด้วยการวิจัยเกี่ยวกับกระบวนการทำให้หยดแข็งตัว ไมโครสเฟียร์ PCL เปล่าที่มีพื้นผิวเรียบ ความกลมสูง และ D50 ที่ควบคุมได้ในช่วง 10-100 ไมโครเมตร การกระจายขนาดอนุภาคถูกจำกัดให้แคบลงด้วยกระบวนการจำแนกขนาดอนุภาคแบบพิเศษ และค่าสแปน (span value) ต่ำกว่า 0.7 ไมโครสเฟียร์นี้ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ความงามทางการแพทย์ เช่น การฉีดฟื้นฟูสภาพ
ภาพถ่ายไมโครสเฟียร์โพลีคาโปรแลกโทน PCL จากกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอน
03เกี่ยวกับเทคโนโลยีชีวภาพเซินเจิ้น Jusheng
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2565 บริษัท เซินเจิ้น จั่วเฉิง ไบโอเทคโนโลยี จำกัด (ชื่อทางการค้า "公海赌船710MED") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของกวงหัว เหว่ยเย่ ได้ก่อตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการ ปัจจุบัน จั่วเฉิงสามารถจัดหาโมโนเมอร์ทางการแพทย์ พอลิเมอร์ทางการแพทย์ และวัสดุการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ได้ ขณะเดียวกัน ยังสามารถให้บริการด้านการประมวลผลทางการแพทย์ตามความต้องการของลูกค้า เช่น การประมวลผลวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ กระบวนการอิเล็กโตรสปินนิงทางการแพทย์ บริการฉีดขึ้นรูปทางการแพทย์ การประมวลผลวัสดุทางการแพทย์/ไมโครสเฟียร์ การประมวลผลเส้นใย/ท่อ/ลวดทางการแพทย์ และบริการพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์ เป็นต้น
บริษัทมีพื้นที่เกือบ 400 ตารางเมตร ประกอบด้วยห้องปฏิบัติการสะอาดมาตรฐานระดับ 100,000 และห้องปฏิบัติการฟอกสารบริสุทธิ์มาตรฐานระดับ 10,000 อีก 100 ตารางเมตร ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตสารเพิ่มปริมาณยาและอุปกรณ์การแพทย์ปลอดเชื้อ และเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุพอลิเมอร์ชีวการแพทย์ นอกจากนี้ บริษัทยังมีอุปกรณ์ที่ทันสมัยหลากหลายชนิด เพื่อรับประกันเสถียรภาพในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ การผลิต และการใช้งาน
หากท่านมีความต้องการใดๆ โปรดติดต่อเราได้ นอกจากนี้ เซินเจิ้น จื่อเฉิง ขอเชิญชวนสถาบันทางการแพทย์ สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์ วิทยาลัย และมหาวิทยาลัยทั้งในและต่างประเทศ ให้ร่วมมือในโครงการวิจัยและการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง หากท่านสนใจ สามารถติดต่อเราได้เช่นกัน