Rasemik polilaktik asit

Poli(D,L-laktit)，PDLLA

Rasemik polilaktik asit (Poli(D,L-laktit) PDLLA), sol elli (L tipi) ve sağ elli (D tipi) olmak üzere iki izomerden oluşan amorf bir polimerdir. Benzersiz fiziksel ve kimyasal özelliklerinin yanı sıra mükemmel biyouyumluluk ve parçalanabilirliğe sahiptir.

PDLLA, tıbbi cihazlar alanında yaygın olarak kullanılmaktadır. Tıbbi estetik amaçlı yüz dolgu malzemeleri, ilaç yüklü kaplamalar, ilaç yüklü mikroküreler veya sürekli salımlı ilaç taşıyıcıları için mikropartiküller, doku mühendisliğinde doku onarımı için kemik sabitleme cihazları veya gözenekli iskeleler, implant ve alveolar kemik onarımı, postoperatif yapışma önleyici membranlar, cerrahi sütürler, hemostatik klipsler, retina oftalmik implant malzemeleri vb. olarak kullanılabilir.

* Shenzhen Jusheng, müşteri ihtiyaçlarına göre farklı molekül ağırlıklarına veya içsel viskozitelere sahip tıbbi hammaddeler sağlayabilir.

Şekil | PDLLA mikrokürelerinin SEM morfoloji gözlemi

1. Yüz dolguları

PDLLA malzemesi 20~50 μm mikroküreler halinde hazırlanır. Mükemmel performansa sahip deri altı uyarıcı bir dolgu maddesidir ve PLLA mikrokürelerine benzer özelliklere sahiptir. Ancak, PDLLA amorf bir polimer olduğundan ve kristalleşmediğinden, in vivo ve in vitro bozunma hızı daha hızlıdır ve PDLLA mikrokürelerinin iç ve dış morfolojisi de PLLA mikrokürelerinden farklıdır. Genel olarak, yeni bir yüz dolgu malzemesi türü olan PDLLA mikroküreleri, mükemmel biyouyumluluğa, biyobozunurluğa ve kolajen rejenerasyonunu uyarma etkisine sahiptir [2]. Günümüzde, PDLLA mikrokürelerine dayalı tıbbi kozmetik dolgu ürünleri klinik uygulamada yaygın olarak kullanılmaktadır.

AESULFI'nin poli(di-laktik asit) PDLLA mikroküre yüz dolgusu piyasada satışa sunulmak üzere onaylandı. Shenzhen Jusheng Biyoteknoloji, dolgu ürünleriyle uyumlu PDLLA hammaddeleri ve mikroküreler sağlayabilir.

Şekil: 2 ila 20 hafta boyunca PDLLA dolgusu enjekte edilen SD sıçanlarının H&E boyaması (×400). (A) 2. Hafta; (B) 8. Hafta; (C) 12. Hafta; (D) 20. Hafta. Sarı oklar, sayıları A'dan D'ye doğru artan yabancı cisim dev hücrelerini göstermektedir.

2. PDLLA ilaç yüklü kaplama

PDDLA ilaç yüklü kaplamalar, biyolojik olarak parçalanabilir koroner stentlerde yaygın olarak kullanılmaktadır. Temsili ürün uygulama örnekleri aşağıdaki gibidir:

3. Kemik onarımı ve doku mühendisliği iskeleleri

PDLLA'nın cam geçiş sıcaklığı yaklaşık 50~60℃'dir. İyi bir baskı kabiliyetine sahiptir ve gözenekli iskelelere baskı yapmak kolaydır. Örneğin, aşağıdaki şekilde [3] gösterildiği gibi stereolitografi teknolojisiyle inşa edilen PDLLA doku mühendisliği iskelesi, kırık iyileşmesine elverişli olan ve iyi parçalanabilirlik ve biyouyumluluğa sahip olan süngerimsi kemiğinkine eşdeğer bir elastik modüle sahiptir. Ancak, PDLLA malzemeleri osteokondüktiviteye sahip değildir ve kemik kusurlarını onarmada yavaştır. Genellikle kompozit malzemeler hazırlamak için iyi doku uyumluluğu, osteokondüktivite ve biyoaktiviteye sahip bazı inorganik malzemelerle karıştırılırlar. Çok sayıda çalışma, PDLLA malzemelerinin kemik onarımında ve doku mühendisliği iskelelerinde uygulandığını bildirmiştir. Bazı emilebilir kemik fiksasyon cihazları ve maksillofasiyal kemik onarım cihazları, iyi doku onarım etkileri ve doku mühendisliği alanında geniş uygulamalarla klinik uygulamada başarıyla kullanılmıştır.

Şekil: Stereolitografi ile oluşturulan PDLLA doku mühendisliği iskeleti. (A) Optik fotoğraf, (B) mikro-BT görüntüleme, (C) SEM görüntüsü, (D) kültürden 1 gün sonra fare osteoblastları ile implante edilen iskeletin optik mikroskobik görüntüsü. Ölçek çubuğu 500 mm'yi temsil eder. [3]

4. Diğer uygulama alanları

PDLLA malzemeleri, dental implantlar, alveolar kemik ve periodontal restorasyonlarda yaygın olarak incelenmiş ve uygulanmıştır. PDLLA anti-adezyon membranı, intervertebral disk hernisi, safra kesesi taşları, apandisit, rahim tümörleri vb. gibi cerrahi operasyonlarda postoperatif adezyonları önlemek için onlarca yıldır klinik olarak kullanılmaktadır. Ayrıca, PDLLA'nın emilebilir cerrahi sütürler, hemostatik klipsler, oftalmik implantlar ve diğer alanlarda geniş bir uygulama yelpazesi vardır.

Shenzhen JuSheng Biyoteknoloji A.Ş. (marka "公海赌船710MED") esas olarak biyomedikal polimer malzemeler, tıbbi 3D baskı malzemeleri ve alt akış tıbbi malzeme ve ekipmanlarının araştırma, geliştirme ve endüstriyelleştirilmesine kendini adamıştır.

公海赌船710MED, şu anda müşterilerine çeşitli molekül ağırlıklarına sahip PLA ve PCL gibi tıbbi sınıf hammaddeler sağlayabilmektedir. Ayrıca, yukarıdaki polimer katı mikroküreleri müşteri ihtiyaçlarına göre 10-100 μm partikül boyutuna göre özelleştirebilmektedir.

公海赌船710MED, Shenzhen'in Longhua Bölgesi'nde yer almaktadır. Tema üssü 2.000 metrekareyi aşkın bir faaliyet alanına sahiptir. Yaklaşık 400 metrekarelik 100.000. Sınıf standartlarında bir temizlik atölyesi ve 100 metrekarelik 10.000. Sınıf standartlarında bir arıtma laboratuvarı bulunmaktadır. İlaç yardımcı maddeleri ve steril tıbbi cihaz üretimi için standart GMP tesisini ve biyomedikal polimer malzemeler için endüstri standartlarını karşılamaktadır.

Not: Bu makalenin bir kısmı aşağıdaki belgelerden alıntılanmıştır:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, ve diğerleri. Tamamen biyolojik olarak emilebilir vasküler iskeleler: öğrenilen dersler ve gelecekteki yönler[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY ve diğerleri. Hayvanlarda deri altı dolgu maddesi olarak poli-D, L-laktik asit mikrokürelerinin etkinliği ve güvenliği. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Stereolitografi ile doku mühendisliği yapılarının hazırlanması için bir poli (D, L-laktit) reçinesi. Biyomalzemeler, 2009, 30(23-24): 3801-3809.