Vào ngày 6 tháng 2 năm 2024, nguyên liệu polycaprolactone (PCL) cấp y tế do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Jusheng Thâm Quyến (公海赌船710MED) độc lập phát triển và sản xuất đã vượt qua thành công việc đăng ký hồ sơ chính thiết bị y tế của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia và số đăng ký hồ sơ chính là M2024050-000.

Vật liệu Polycaprolactone Y tế Jusheng Thâm Quyến đã đạt được chứng nhận này, đồng nghĩa với việc nguyên liệu thô của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia liên quan, quy trình sản xuất được chuẩn hóa, toàn diện, có thể truy xuất nguồn gốc và thông tin kỹ thuật đầy đủ. Đồng thời, điều này cũng có nghĩa là vật liệu PCL Y tế Jusheng Thâm Quyến có thể được sử dụng làm nguyên liệu thô tiêu chuẩn cho nghiên cứu phát triển và sản xuất các sản phẩm liên quan hạ nguồn. Với nguyên liệu thô chủ chốt có rủi ro kiểm soát được, chất lượng đáng tin cậy và thông tin đầy đủ, công ty đơn giản hóa việc đăng ký và công bố sản phẩm, giảm bớt khó khăn trong việc phê duyệt và rút ngắn chu kỳ ra mắt sản phẩm mới.

Nguyên liệu thô polycaprolactone y tế do 公海赌船710MED Thâm Quyến phát triển và sản xuất có tính tương thích sinh học, ghi nhớ và phân hủy sinh học tuyệt vời, v.v. Nguyên liệu PCL mềm, dễ gia công, hiệu suất tuyệt vời, độ kết tinh mạnh và phân hủy chậm. Quá trình phân hủy trong cơ thể được chia thành hai giai đoạn: giai đoạn đầu tiên là sự giảm liên tục trọng lượng phân tử, nhưng không bị biến dạng hoặc giảm trọng lượng; giai đoạn thứ hai là khi trọng lượng phân tử giảm đến một giá trị nhất định, vật liệu bắt đầu giảm trọng lượng và dần dần được cơ thể hấp thụ và đào thải, khiến nó trở thành một vật liệu y sinh lý tưởng.

Shenzhen Jusheng áp dụng quy trình trùng hợp liên tục thay vì trùng hợp từng mẻ gián đoạn, giúp giải quyết vấn đề khối lượng và truyền nhiệt không đồng đều của vật liệu, đạt được các mẻ sản xuất ổn định, đảm bảo tính ổn định của vật liệu theo mẻ và phân bố trọng lượng phân tử của sản phẩm nhỏ hơn 2,0.

2. Giàn giáo sửa chữa xương in 3D

PCL có ưu điểm là tốc độ phân hủy có thể kiểm soát được, tính linh hoạt cao, độ đàn hồi có thể điều chỉnh và độ bền kéo có thể điều chỉnh, và có thể được sử dụng trong giàn giáo kỹ thuật mô xương.

Thông qua nghiên cứu về công nghệ chế tạo hạt vi cầu tiên tiến như nhũ tương màng và vi lưu chất, Thẩm Quyến Jusheng có thể chế tạo các hạt có kích thước có thể kiểm soát và kích thước hạt đồng đều. Thông qua nghiên cứu về quy trình đông đặc hạt, các hạt vi cầu PCL trống với bề mặt nhẵn, độ tròn cao và D50 có thể kiểm soát được trong phạm vi 10-100 μm đã được chế tạo. Phân bố kích thước hạt được thu hẹp hơn nữa bằng quy trình phân loại kích thước hạt đặc biệt, và giá trị khoảng cách có thể đạt dưới 0,7. Sản phẩm được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm làm đẹp y tế như tiêm tái tạo.

Ảnh chụp kính hiển vi điện tử của các vi cầu PCL polycaprolactone

Vào tháng 3 năm 2022, Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Jusheng Thâm Quyến (thương hiệu "公海赌船710MED"), một công ty con của Guanghua Weiye, đã chính thức được thành lập. Hiện tại, Jusheng có thể cung cấp monome y sinh, polymer y sinh và vật liệu in 3D y tế. Đồng thời, công ty cũng có thể cung cấp các dịch vụ gia công y tế theo nhu cầu của khách hàng, chẳng hạn như gia công vật tư tiêu hao in 3D y tế, gia công kéo sợi điện y tế, dịch vụ ép phun y tế, gia công vật liệu/vi cầu y tế, gia công sợi/ống/dây y tế, dịch vụ in 3D y tế, v.v.

Nếu quý vị có bất kỳ nhu cầu nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi. Ngoài ra, Shenzhen Jusheng chân thành mời các tổ chức y tế, viện nghiên cứu khoa học và các trường cao đẳng, đại học trong và ngoài nước hợp tác nghiên cứu dự án và thực nghiệm ứng dụng lâm sàng liên quan. Nếu quý vị quan tâm, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.